Дектопро

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 ДектоПро (DectoPro).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической суб­станции: дорамектин.

1.2 ДектоПро — противопаразитарный препарат в форме раствора для инъекций.

Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-жел­того цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 10 мг дорамектина, вспомогательные и формообра­зующие вещества (бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоля дикаприлокапрат).

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.

Флаконы поштучно упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению.

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке произво­дителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лу­чей месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 30 °C.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий хране­ния и транспортирования.

Срок годности после первого вскрытия флакона 90 дней.

ДектоПро следует хранить в местах, недоступных для детей.

Запрещается применять по истечении срока годности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 ДектоПро относится к противопаразитарным лекарственным препаратам систем­ного действия класса макроциклических лактонов.

2.2 ДектоПро обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и ака­рицидного действия; активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, под­ кожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей у животных.

Дорамектин (25-циклогексил-5-О диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala), входящий в состав препарата, связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.

В связи с тем, что у мле­копитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дора­мектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуе­мых дозах для теплокровных животных не опасно.

2.3 Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный крово­ток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболева­ний и реинвазии.

Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями.

2.4 Фармакокинетические параметры дорамектина обеспечивают длительное сохра­нение терапевтических концентраций препарата в крови животных, что обеспечивает их защиту от паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного времени (до 28 дней).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 ДектоПро назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям при лечении и для профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О. lyrala, Haemonchus placet, Н similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним Mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, T. ovis;

— легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;

— нематодами слезных протоков и конъюнктивальной полости: Thelazia spp.;

— подкожными нематодами: Parafilaria bovicola;

— личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

— власоедами и вшами: Bovicola bovis, Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

— чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Sarcopies bovis, Chorioptes bovis;

— иксодовыми клещами: Boophilus spp., Ixodes spp., Dermacentor spp. и dp.;

— аргасовыми клещами — Ornithodorus spp.

Овцам препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и ли­ чинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis (Trichuris ovis);

— легочными нематодами Dictyocaulus filaria;

— чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

— личинками носоглоточного овода Oestrus ovis.

Свиньям препарат применяют при заболеваниях, вызываемых:

— нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

— легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;

— почечными нематодами (половозрелые) Stephanurus dentatus;

— вшами Haematopinus suis;

— чесоточными клещами Sarcoptes suis.

3.2 ДектоПро применяют животным однократно парентерально в следующих дозах:

— крупному рогатому скоту 1 мл/50 кг массы тела животного (0,2 мг дорамектина/кг массы тела животного), подкожно в область шеи;

— овцам 1 мл/50 кг массы тела животного (0,2 мг дорамектина/кг массы тела живот­ного), внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц.

При лечении тя­желых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания, доза препарата может быть увеличена в 1,5 раза до 1,5 мл/50 кг массы тела животного (0,3 мг дорамек­тина/кг массы тела животного).

— свиньям 1 мл/33 кг массы тела животного (0,3 мг дорамектина/кг массы тела жи­вотного), внутримышечно у основания уха.

При обработке животных при температуре ниже 5 °C, в связи с незначительным по­вышением вязкости раствора, флакон с препаратом и шприцы рекомендуется подогреть до комнатной температуры.

3.3 Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чув­ствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).

Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощен­ным животным.

3.4 При массовых обработках каждую партию препарата предварительно испыты­вают на небольшой группе (7-10 голов) животных.

При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применяют остальным животным.

При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тремор, усиленная саливация.

Специфические средства детоксикации отсутствуют.

Применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из орга­низма.

3.5 Запрещается применение препарата дойным, а также стельным коровам менее, чем за 60 суток до предполагаемого отела; дойным, а также суягным овцам менее, чем за 70 суток до предполагаемого окота.

Препарат разрешен для применения молодняку.

Препарат запрещен к применению продуктивным животным, от которых молоко ис­пользуют в пищу людям.

3.6 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают.

В случае появления аллергических реакций исполь­зование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симп­томатической терапии.

3.7 Препарат не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.

Сведения о взаимодействии препарата с лекарственными сред­ствами из других фармакологических групп отсутствуют.

3.8 Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после введения препарата.

В случае вынуж­денного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

4.2 Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекар­ственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилиза­ции с бытовыми отходами.

4.3 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми обо­лочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувстви­тельностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в ор­ганизм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использо­вание прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтвержде­нии не эффективности или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лаборатор­ных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учрежде­ние «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «АлексАнн» (ООО «АлексАнн) (141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13).