ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: ДаТим С+ (DaTim С+);
- международное непатентованное наименование: тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Лекарственный препарат ДаТим С+ в качестве действующего вещества содержит в 1 г тиамулина гидроген фумарат — 450 мг или 800 мг соответственно, а также вспомогательные вещества: лактозу, кислоту аскорбиновую и олигофруктозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений от светло-коричневого до темно- коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают ДаТим С+ расфасованным по 100, 1000, 5000 и 10000 г в полимерные банки или ведра, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки сопровождают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С.
При транспортировке допускается кратковременное хранение при температуре от -25°С до +40°С.
6. Препарат ДаТим С+ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ДаТим С+ относится к фармакотерапевтической группе: макролиды и азалиды.
10. Тиамулин гидроген фумарат, входящий в состав препарата обладает высокой активностью в отношении микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, М. hyorhinis, М. hyosynoviae, М. iowae, М. synoviae, М. gallisepticum, М. meleagridis); грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Lawsonia intracellular is, Clostridium spp., Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp Listeria spp, Brachyspira spp. (Brachyspira hyodysenteriae, Br. innocens, Br. Intermedia, Br. pilosicoli, Br. suis).
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении тиамулин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется по органам и тканям, достигая максимальной концентрации в крови через 2 — 4 часа.
В организме животных и птиц препарат удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 18 — 24 часов.
Тиамулин интенсивно метаболизируется с образованием преимущественно неактивных метаболитов и выводится из организма животных с желчью и частично с мочой.
Вспомогательные вещества выполняют деинтоксикационную функцию, стимулируют потребление корма, повышают неспецифическую резистентность организма, оказывают неспецифическое общестимулирующее влияние на организм, регулируют pH лечебного раствора препарата, с целью недопущения выпадения в осадок.
ДаТим С+ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ДаТим С+ с лечебной и лечебно-профилактической целью назначают:
- свиньям при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии: энзоотической пневмонии, актинобациллярной плевропневмонии, дизентерии, пролиферативной энтеропатии (илеит), кишечном спирохетозе и микоплазменных артритах, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.
- сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур, родительское поголовье) при респираторных и микоплазменных инфекциях, для предупреждения вторичных бактериальных заболеваний при вирусных инфекциях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к тиамулину.
Допускается назначение препарата в целях предотвращения распространения заболеваний животных и птицы, контактирующих с больными особями и не имеющих клинических признаков заболевания.
12. Противопоказанием к применению ДаТим С+ является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением тиамулина в яйцах.
13. При работе с препаратом ДаТим С+ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ДаТим С+.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. ДаТим С+ не предназначен для применения супороносным и лактирующим свиноматкам.
15. ДаТим С+ применяют свиньям перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения или кормом в дозировках, представленных в таблице 1:
Таблица 1.
| Показания | Суточная доза препарата ДаТим С+, г/10 кг живой массы | Дозировка в пересчете на тиамулина гидроген фумарат, мг/кг массы животного | Длительность применения | |
| 45% | 80% | |||
| Актинобациллярная плевропневмония | 0,22 | 0,13 | 10 | 5-7 дней |
| Энзооотическая пневмония | 0,11-0,17 | 0,06-0,09 | 5-7,5 | 5-7 дней |
| Дизентерия | 0,11-0,17 | 0,06-0,09 | 5-7,5 | 3-5 дней |
| Пролиферативная энтеропатия | 0,11-0,17 | 0,06-0,09 | 5-7,5 | 7-10 дней |
| Кишечный спирохетоз | 0,11-0,17 | 0,06-0,09 | 5-7,5 | 3-5 дней |
Сельскохозяйственной птице (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур, родительское поголовье) ДаТим С+ применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения или в смеси с кормом в дозировках, представленных в таблице 2.
Таблица 2.
| Показания | Суточная доза препарата ДаТим С+, г/10 кг живой массы | Дозировка в пересчете на тиамулина гидроген фумарат, мг/кг массы животного | Длительность применения | |
| 45% | 80% | |||
| Микоплазменные инфекции | 0,55-1,10 | 0,30-0,60 | 25-50 | 3-5 дней |
Дозировки препарата ДаТим С+ в пересчете на корм и воду для поения приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Целевой вид | Способ применения | Дозировка препарата ДаТим С+ | |
| 45% | 80% | ||
| Свиньи | С кормом | 200-450 г/т корма | 125-250 г/т корма |
| С водой для поения | 120-250 г/ 1000 л воды | 60-125 г/1000 л воды | |
| Куры (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк, родительское поголовье) | С кормом | 550-1100 г/т корма | 300-600 г/т корма |
| С водой для поения* | 275-550 г/ 1000 л воды | 150-300 г/ 1000 л воды | |
*Потребление птицей суточной дозы обеспечивается выпаиванием 0,0125%-0,025% раствора тиамулина гидроген фумарата.
Для приготовления 0,0125% раствора 1,1 г препарата ДаТим С+, 45% или 0,6 г ДаТим С+, 80% растворяют в 4 л воды; для приготовления 0,025% раствора 1,1г препарата ДаТим С+, 45% или 0,6 г ДаТим С+, 80% растворяют в 2 л воды.
В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником воды.
Раствор препаратов готовят ежедневно с расчетом на потребление воды животными и птицей в течение суток.
Препарат термостабилен, что даёт возможность вводить его в состав кормов, технология приготовления которых включает кратковременную термообработку.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ДаТим С+ в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В некоторых случаях возможны аллергические реакции.
При возникновении устойчивой аллергической реакции лекарственный препарат отменяют, назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке препарата у животных и сельскохозяйственной птицы может наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, отказ от корма и угнетенное состояние.
При возникновении признаков интоксикации применение препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. Препарат ДаТим С+ не следует применять совместно с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).
19. Особенностей действия ДаТим С+ при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, птиц — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения препарата ДаТим С+.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ВЕТОС-ФАРМА»: Россия, 142184, Московская область, г. Подольск, п. Подольской машинно-испытательной станции, ул.
Промышленная, д. За, стр. 1, пом. 5
