ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амокситил (Amoxitilum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тилозин, амоксициллин.
1.2 Амокситил — противомикробный препарат, представляющий собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
В 1,0 г препарата содержится 500 000 ME (эквивалентно 500 мг) тилозина тартрата, 100 мг амоксициллина тригидрата и наполнитель (декстроза моногидрат).
1.3 Препарат выпускают в пакетах их полимерных материалов по 100 г, 500 г; 1 кг и мешках бумажных двухслойных с вкладышем из влагостойких материалов по 5; 10; 20 и 25 кг.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности 3 (три) года от даты изготовления.
1.5 Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия. К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Brucella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и другие.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерий.
2.2 Тилозина тартрат — антибиотик из группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов.
Препарат оказывает действие (бактериостатическое) на микоплазмы, хламидии, риккетсии, пастереллы, клостридии, некоторые виды стрептококков, стафилококков, трепонемы, балантидии и на некоторые другие микроорганизмы.
Механизм действия препарата основан на ингибировании синтеза белка в микробной клетке, путем блокирования фермента транслоказы.
2.3 При пероральном введении тилозина тартрат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени, молочных железах и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика в крови после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15-18 часов.
Выделяется тилозин в основном с фекалиями, в меньшей степени с мочой и молоком.
Амоксициллин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется во всех органах и тканях организма.
Выделяется амоксициллин в основном через почки с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Амокситил применяют с лечебной целью при следующих заболеваниях:
— молодняк крупного и мелкого рогатого скота (телята, ягнята, козлята) при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, клостридиозе, дизентерии, лептоспирозе, хламидиозе, риккетсиозе и др.;
— свиньи при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, клебсиеллезе, иерсиниозе, гемофилезном полисерозите и др.;
— сельскохозяйственная птица (ремонтный молодняк кур, цыплята-бройлеры, индейки) при колибактериозе, сальмонеллезе, гастроэнтероколитах бактериальной этиологии, септицемии, стафилококкозах, стрептококкозах, микоплазмозе и др.).
3.2 Препарат применяют перорально в смеси с кормом или водой.
Сельскохозяйственная птица: 1 кг/1000 л воды (или в 500 кг корма) в течение 3-5 дней.
Свиньи: 1 кг/2000 л воды (или в 1000 кг корма) в течение 3-5 дней.
Молодняк крупного и мелкого рогатого скота: 2 раза в день из расчета 1 г/ 20 кг массы тела (в воде, молоке или корме).
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
3.3 Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к неомицину.
Не допускается совместное применение препарата с другими аминоголикозидными препаратами вследствие возможного усиления нефротоксического действия.
3.4 При применении препарата в отдельных случаях возможно снижение аппетита, рвота, расстройство пищеварения, кожные аллергические реакции, редко ототоксическое и нефротоксическое действие, метеоризм.
При длительном применении возможно развитие кандидоза, дисбактериоза.
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают противогистаминные средства, препараты кальция и симптоматические средства.
Запрещается применять птице, чье яйцо идет в пищу людям.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 25 суток, птицы — через 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»).
Юридический адрес: 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.
Адрес производства: 223070, Минский р-н, поселок Михановичи, ул. Заводская, д.5.