ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Цитодерм капли ушные антибактериальные (Citoderm guttae auricularis antibacterial);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: левофлоксацин, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для аурикулярного применения.
Цитодерм капли ушные антибактериальные в 1 мл в качестве действующих веществ содержат левофлоксацина гемигидрат — 3,33 мг, дексаметазон натрия фосфат — 1,11 мг и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль (ПЭГ 400).
3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона (при хранении в холодильнике) — 1 месяц.
Запрещается применять Цитодерм капли ушные антибактериальные по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованными по 10 мл во флаконы из темного стекла, с навинчиваемой крышкой контроля первого вскрытия и встроенной стеклянной пипеткой.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C и относительной влажности не более 60%.
6. Цитодерм капли ушные антибактериальные следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цитодерм капли ушные антибактериальные относятся к лекарственным средствам фармакотерапевтической группы: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата активных компонентов определяет его антибактериальные, противовоспалительные и противоаллергенные свойства.
Левофлоксацин — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Левофлоксацин блокирует бактериальную топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II) — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Дексаметазон — синтетический глюкокортикоид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента, обладает способностью угнетать аллергические реакции как немедленного, так и замедленного типа.
При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.
Вызывая уменьшение проницаемости и пролиферации капилляров, локальной экссудации, клеточной инфильтрации, фагоцитарной активности, дексаметазон участвует в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение, угнетает образование рубцовой ткани, способствует устранению зуда.
При аурикулярном применении абсорбция левофлоксацина и дексаметазона очень низкая, они практически не всасываются, не попадают в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно- раздражающим и кожно-резорбтивным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цитодерм капли ушные антибактериальные применяют собакам и кошкам для лечения острого и хронического отита бактериальной этиологии наружного и среднего уха.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к входящим в состав препарата компонентам.
Запрещается применение Цитодерм капель ушных антибактериальных животным при перфорации барабанной перепонки.
13. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Цитодерм капли ушные антибактериальные не следует применять самкам в период беременности и вскармливания приплода, щенкам и котятам моложе 4- месячного возраста.
5. Цитодерм капли ушные антибактериальные применяют аурикулярно.
Перед применением препарата проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода.
После этого лекарственный препарат закапывают в ушной канал по 2-5 капель (в зависимости от размера животного), аккуратно массируя основание уха для равномерного распределения препарата.
Применяют препарат 1-2 раза в день, в течение 7 дней до исчезновения клинических признаков заболевания.
При обнаружении в мазках из наружного слухового прохода патогенной микрофлоры курс лечения может быть продлен до 10-14 дней.
Для предотвращения разбрызгивания (если животное трясет головой) следует в течение нескольких минут фиксировать голову животного.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций его применение прекращают, и назначают животному десенсибилизирующую терапию.
7. Симптомы передозировки лекарственного препарата Цитодерм капли ушные антибактериальные не выявлены.
18. Не следует применять Цитодерм капли ушные антибактериальные одновременно с кортикостероидами, а также с другими антибактериальными препаратами для аурикулярного применения.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз курс применения препарата необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, рабочий поселок Томилино, ул. Гаршина, 11/23.
