ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «ЦиркоМико ПигВак» (CircoMico PigVac).
Международное непатентованное наименование — вакцина против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных формалином цирковируса свиней 2 типа (штамм КМ924367) и клеток Mycoplasma hyopneumoniae (штамм NSM), с добавлением геля гидроксида алюминия и монтанида IMS 1313 в качестве адъювантов, а также тиомерсала и формалина в качестве консервантов.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее IO4,7 CCID50 цирковируса свиней и не менее 0,12 единиц оптической плотности при ОD410hm Mycoplasma hyopneumoniae.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой мутную жидкость желто-красного цвета без запаха, при хранении допускается образование осадка, однородность легко восстанавливается при встряхивании.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
После вскрытия флакона вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно.
4. Вакцина расфасована по 10 доз (20 мл) и 50 доз (100 мл) в полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной 10 доз (20 мл) помещают в картонную пачку по 10 штук, флаконы с вакциной 50 доз (100 мл) помещают в индивидуальную картонную пачку.
Каждая упаковка снабжается инструкцией по применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от +2°С до +8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии через 3 недели после однократного применения продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации свиней против цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии, вызванной Mycoplasma hyopneumoniae, в угрожаемых и неблагополучных по данным заболеваниям хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещено применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцину вводят поросятам глубоко внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Поросят прививают однократно в дозе 2 мл с 14-21 дневного возраста.
Перед применением вакцину выдерживают при комнатной температуре (25°С) в течение одного часа, вскрывают и используют как можно скорее.
16. При применении вакцины в редких случаях у некоторых животных возможно проявление гиперчувствительности (потеря аппетита, диарея, лихорадка, тошнота, судороги).
17. Симптомов проявление цирковирусной инфекции и энзоотической пневмонии свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Не применяется с другими лекарственными препаратами или вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторных введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«DaeSung Microbiological Labs. Со., Ltd.» 103, Deogyeong-daero, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea / «ДаэСунг Майкробайолоджикал Лабс. Ко., Лтд.» 103, Деогян-даэро, Ыйван-си, Кёнги-до, Республика Корея.