ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Ципрозол-200 Орал (Ciprosol-200 Oral);
- международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Ципрозол-200 Орал в 1 мл содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин — 200 мг, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, молочную кислоту и очищенную воду.
3. По внешнему виду препарат представляет собой раствор желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства, после вскрытия бутылки — 14 суток.
Срок годности терапевтического раствора составляет 24 ч.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Ципрозол-200 Орал выпускают расфасованным по 100,500 и 1000 мл в бутылки из полиэтилена высокой плотности, укупоренные навинчивающимися полиэтиленовыми крышками.
Каждую бутылку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °C.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы фторхинолонов.
10. Входящий в состав лекарственного препарата ципрофлоксацин представляет собой производное фторхинолона, обладает высокой антибактериальной активностью, главным образом, против грамотрицательных, а также против грамположительных бактерий и некоторых видов хламидий, микоплазм и многих видов микобактерий.
Механизм бактерицидной активности ципрофлоксацина основан на подавлении ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, нарушении синтеза ДНК, что, в конечном итоге, приводит к гибели микроорганизмов.
При пероральном введении лекарственного препарата ципрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, и, поступая в кровь, проникает во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1,5±0,3 часа, концентрация антибиотика определяется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Ципрофлоксацин имеет длительный период полувыведения из плазмы крови, из организма выводится большей частью в неизмененном виде с фекалиями и мочой.
Ципрозол-200 Орал по степени воздействия на организм относится к 5 классу токсичности (согласно Системе классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ципрозол-200 Орал назначают сельскохозяйственной птице при желудочно — кишечных и респираторных инфекциях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями, такими как Campylobacter spp., Е. coli, Haemophilus spp., Mycoplasma spp., Pasteurella spp. и Salmonella spp.
12. Противопоказанием к применению препарата Ципрозол-200 Орал является повышенная индивидуальная чувствительность птицы к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата курам-несушкам и ремонтному молодняку птиц менее чем за 14 суток до начала яйцекладки в связи с накоплением ципрофлоксацина в яйцах.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ципрозол-200 Орал.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Ципрозол-200 Орал не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Ципрозол-200 Орал применяют сельскохозяйственной птице перорально с питьевой водой групповым способом в дозе 100 мл/400 л воды (10 мг/кг массы тела птицы в перерасчете на действующее вещество) в течение 3-5 суток.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на суточное потребление воды.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
16. При применении Ципрозол-200 Орал в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться угнетением и нарушением функции желудочно-кишечного тракта.
Эти симптомы не требуют медикаментозного лечения и проходят самостоятельно при отмене препарата.
18. Не следует применять препарат одновременно с другими препаратами группы фторхинолонов и бактериостатическими антибиотиками.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Interchemie Werken «De Adelaar» В.Ѵ.», Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands/ «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Б.В.», Метаалвег 8, 5804 CG Венрай, Нидерланды.