ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ЦИПРОВЕТ®-пульмо (CIPROVET®-pulmo);
- международные непатентованные наименования действующих веществ — ципрофлоксацин, тиамулин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Лекарственный препарат в 1 г порошка в качестве действующих веществ содержит: ципрофлоксацин (в пересчете на основание) — 100 мг и тиамулина гидроген фумарат — 450 мг (эквивалентно 365 мг тиамулина основания), а в качестве вспомогательного вещества сахарную пудру.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой сыпучий порошок от почти белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают ЦИПРОВЕТ®-пульмо расфасованным по 0,5 и 1,0 кг в пакетах, по 0,1, 0,2, 0,5 и 1,0 кг в полимерных банках или по 2,5 и 5,0 кг в полимерных ведрах, укупоренных крышкой.
Вторичная упаковка не предусмотрена.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят ЦИПРОВЕТ®-пульмо в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 С.
6. ЦИПРОВЕТ®-пульмо следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ЦИПРОВЕТ®-пульмо относится к фармакотерапевтической группе: макролиды и азалиды в комбинациях.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. и Mycoplasma spp.
Механизм бактерицидного действия ципрофлоксацина основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
При пероральном введении максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1-1,5 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного препарата.
Ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью.
Тиамулин является полусинтетическим антибиотиком группы плевромутилинов, активен в отношении микоплазм, включая М. hyopneumoniae, М. hyosynoviae, М. hyorhinis, М. gallisepticum, М. synoviae, М. meleagridis,брахиспир (В. hyodysenteriae, В. pilosicoli), грамположительных аэробов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium pyogenes и анаэробов
(Clostridium perfringens), некоторых грамотрицательных анаэробов, в том числе Lawsonia intracellularis, Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и аэробов Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, не действует на бактерии семейства Enterobacteriaceae, включая Salmonella spp. и Escherichia coli.
Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
ЦИПРОВЕТ®-пульмо предотвращает развитие резистентности микроорганизмов к фторхинолонам.
В результате синергизма общая эффективность комбинации действующих веществ препарата ЦИПРОВЕТК- пульмо превышает сумму эффекта каждого из них.
При пероральном введении тиамулин гидроген фумарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме свиней и птиц через 3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов.
Тиамулин метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится из организма преимущественно с фекалиями.
ЦИПРОВЕТ®-пульмо по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ЦИПРОВЕТ®-пульмо назначают свиньям с лечебной, цыплятам- бройлерам и ремонтному молодняку кур с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину и тиамулину.
12. Противопоказанием к применению препарата ЦИПРОВЕТ®-пульмо является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пишу людям; ремонтному молодняку старше 16- недельного возраста, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата ЦИПРОВЕТ®-пульмо следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом ЦИПРОВЕТ®-пульмо.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Специальных исследований по применению препарата свиньям в период беременности и лактации не проводилось.
В случае необходимости применение препарата возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
15. ЦИПРОВЕТ®-пульмо применяют перорально с водой для поения или в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом.
Перед применением рассчитывают суточную норму потребления воды (или корма) животными и готовят рабочий раствор (или корм) необходимой концентрации.
Дозы препарата ЦИПРОВЕТ® -пульмо указаны в таблице:
Таблица
|
Вид животного |
Доза препарата, г/кг массы животного |
| Свиньи | С лечебной целью 0,045 г (20 мг тиамулина и 4,5 мг ципрофлоксацина) на 1 кг массы животного. Потребление суточной дозы обеспечивается выпаиванием раствора препарата из расчета 400 г порошка на 1 т воды. Курс лечения 5-7 дней. |
| Цыплята-бройлеры и ремонтный молодняк кур до 16-недельного возраста | С лечебно-профилактической целью 0,11 г (50 мг тиамулина и И мг ципрофлоксацина) на 1 кг массы птицы. Потребление суточной дозы обеспечивается выпаиванием раствора препарата из расчета 550 г порошка на 1 т воды. Курс лечения 3-5 дней. |
В период лечения животные должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата ЦИПРОВЕТ®-пульмо в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.
18. Не допускается одновременное применение ЦИПРОВЕТ®-пульмо с монензином, салиномицином, наразином и другими ионофорными кокцидиостатиками на протяжении 7 дней до и 7 дней после их применения, а также с антибиотиками аминогликозидного ряда, левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — через 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.