ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование — Ципровентор (Ciproventor).
Международное непатентованное наименование: ципрофлоксацин, апрамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Ципровентор в 1 г в качестве действующих веществ содержит ципрофлоксацин (в пересчете на основание) — 100 мг и апрамицина сульфат — 500 мг, а в качестве вспомогательного вещества — лактозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой сыпучий порошок от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным
- по 5; 10 и 20 г в пакеты саше из многослойного комбинированного материала с возможным помещением в картонную пачку
- по 1, 2, 3, 5 и 10 шт.;
- по 0,5 кг в пакеты из многослойной бумаги;
- по 0,1; 0,2; 0,5; 1,0 кг в полимерные банки и по 5 и 10 кг в полимерные ведра;
- по 5; 10; 15 и 20 кг в многослойные бумажные мешки соответствующей вместимости.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Ципровентор следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ципровентор относится к фармакотерапевтической группе — производные нафтиридина, хинолоны и фторхинолоны в комбинациях.
10. Ципрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Echerichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Yersinia spp, Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium spp., Corynebacterium diphtheriase, Staphylococcus aureus и Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Апрамицин, входящий в состав лекарственного препарата, относится к группе аминогликозидных антибиотиков (подгруппа аминоциклиты), оказывает бактерицидное действие преимущественно в отношении грамотрицательных, а также некоторых грамположительных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae). He активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Механизм действия ципрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке.
Механизм антибактериального действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза белка микроорганизмов путем необратимого связывания с 308-субъединицей рибосом.
Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после перорального применения лекарственного препарата.
При пероральном введении апрамицин слабо всасывается и достигает высокой антибактериальной концентрации в желудочно-кишечном тракте, которая сохраняется в течение 24 часов.
Выводится ципрофлоксацин из организма в основном в неизменном виде и частично в форме метаболитов с мочой и желчью.
Апрамицин не подвергается биотрансформации в организме животных и после перорального введения выводится в неизмененном активном виде, преимущественно с фекалиями и частично — с мочой.
Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Ципровентор назначают свиньям, телятам, жеребятам, ягнятам и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при респираторных и желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, колибактериозе и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к ципрофлоксацину и апрамицину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применять препарат курам-несушкам и лактирующим животным, а также животным с выраженной почечной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Ципровентор следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ципровентор.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Не рекомендуется применять Ципровентор беременным и лактирующим животным.
15. Ципровентор применяют перорально с водой для поения или в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в течение 5 дней в суточных дозах указанных в таблице:
| Вид животных | Доза Ципровентора, г/10 кг массы животного | Доза ципрофлоксацина, мг/кг массы животного | Доза апрамицина сульфата, мг/кг массы животного |
| Свиньи | 0,45 | 4,5 | 22,5 |
| Телята, жеребята | 0,6 | 6 | 30 |
| Ягнята | 0,2 | 2 | 10 |
| Сельскохозяйственная
птица |
0,5-1,0
(0,5-1,0 кг/ т воды) |
5-10 | 25-50 |
В период лечения животные должны получать только воду или кормовую смесь, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор, кормовую смесь готовят ежедневно из расчета суточной потребности животных в воде и в корме.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. В случае передозировки препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Не допускается одновременное применение Ципровентора с аминогликозидами (стрептомицином, неомицином, канамицином, гентамицином) из-за возможного ототоксического и нефротоксического действия, а также с B- лактамными антибиотиками, минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности препарата.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, телят и жеребят — 28 суток, ягнят — 30 суток, птиц — не ранее, чем через 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям после термической обработки.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.