ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энроколи инъекционный (Enrocoli injectable).
Международные непатентованные наименования: энрофлоксацин и колистин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энроколи инъекционный в качестве действующих веществ в 1 мл содержит 50 мг энрофлоксацина и 500000 ME колистина сульфата, а в качестве вспомогательных веществ: натрия метабисульфит — 1 мг, молочную кислоту — 26,5 мг, воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Энроколи инъекционный запрещается применять по истечении срока годности.
4. Энроколи инъекционный выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного полиэтилена соответствующей вместимости, герметично укупоренные бутилкаучуковыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в картонные коробки по 10 штук.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Энроколи инъекционный хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°C до 25°C.
6. Энроколи инъекционный хранят в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энроколи инъекционный относится к фармакотерапевтической группе производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав Энроколи инъекционного действующих веществ энрофлоксацина и колистина, обладая синергидным действием, обеспечивает широкий спектр антимикробной активности препарата в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белков и подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Haemophilus spp, Pasteurella spp, Salmonella spp., Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Clostridium perfringens, Bordetella spp, Campylobacter spp, Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, a также Mycoplasma spp.
Механизм действия колистина заключается в нарушении проницаемости клеточной стенки бактерии путем соединения с липопротеинами, что приводит к нарушению внутриклеточного метаболизма и вызывает гибель грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.
После парентерального введения действующие вещества препарата, хорошо и быстро всасываются и проникают в органы и ткани животного.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, а колистин — через 1 час после введения препарата.
Выводится энрофлоксацин и колистин преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
Энроколи инъекционный по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Энроколи инъекционный применяют для лечения телят и поросят при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, респираторных и других заболеваниях, вызванных чувствительными к энрофлоксацину и колистину
микроорганизмами, взрослым свиньям при атрофическом рините, энзоотической пневмонии и синдроме мастит-метрит-агалактия.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к энрофлоксацину и колистину.
Запрещается применение Энроколи инъекционного телятам и поросятам до 10 дневного возраста, животным с заболеваниями почек, печени и поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с Энроколи инъекционным следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энроколи инъекционным.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата супоросным свиноматкам.
Применение препарата лактирующим свиноматкам проводят под контролем ветеринарного врача в случае, если польза превышает риск.
15. Энроколи инъекционный вводят телятам подкожно, свиньям внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней: в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного, свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1-2 дней.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам и свиньям более 5 мл и поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Энроколи инъекционного в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки могут проявляться угнетением, потерей аппетита, цианозом слизистых оболочек у животного.
18. Запрещается применение Энроколи инъекционного одновременно с левомицетином, антибиотиками групп макролидов и тетрациклинов, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Энроколи инъекционного, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего введения Энроколи инъекционного.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P.VETERINARIA, S.A.» / Ctra.Reus-Vinyols, km.4.1., 43330, Riudoms (Tarragona), Испания /С.П.Ветеринария, С.А Ктра.Реус- Виньолс, Км. 4.1, 43330, Риудомс (Таррагона), Испания.