ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Цефтисин (Ceftisinum).
1.2 Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до темно-кремового цвета.
1.4 В 1,0 мл препарата содержится в качестве действующих веществ 53,5 мг цефтиофура гидрохлорида (соответственно 50 мг цефтиофура), 83,0 мг флуниксина меглумина (соответственно 50 мг флуниксина), а в качестве вспомогательных компонентов: бутиловый спирт, алюминия стеарат, наполнитель (глицерил каприлокапрат (миглиол 812) до 1,0 мл.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах номинальным объемом 50,0; 100,0 и 200,0 мл.
1.6 Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
Срок годности препарата — 2 года от даты производства при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.
Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона содержимое следует использовать в течение 48 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Цефтиофур, входящий в состав препарата, относится к цефалоспоринам третьего поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, Moraxella bovis, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу.
Klebsiella pneumoniae малочувствительна к препарату.
2.2 Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.
После парентерального введения цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием дефуроил-цефтиофура, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления.
Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0,5 — 2 часа и сохраняется на терапевтиче ском уровне не менее 24 часов.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55 %) и частично с фекалиями, период полувыведения в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 1 0 -1 9 часов.
2.3 Флуниксин, входящий в состав препарата, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
2.4 Механизм действия флуниксина основан на способности подавлять выработку циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетая тем самым синтез простагландинов Е2, вызывающих воспаление, отек и боль.
Снижение выработки медиаторов воспаления обуславливает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект флуниксина.
После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 1 0 -4 5 минут.
Накапливаясь в очаге воспаления, обеспечивает терапевтический эффект продолжительностью до 24 часов.
Флуниксин на 99 % связывается с белками, метаболизируется в печени, из организма выводится преимущественно с фекалиями и частично с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Цефтисин применяют крупному рогатому скоту и свиньям при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе, некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и метрите, конъюнктивокератитах и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
3.2 Препарат применяют один раз в сутки в следующих дозах:
- свиньям внутримышечно 1,0 мл на 16 кг массы тела животного в течение 3 — 5 дней;
- крупному рогатому скоту подкожно или внутримышечно 1,0 мл на 50 кг массы тела животного в течение 3 — 5 дней.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно инъекционное место не должен превышать для крупного рогатого скота — 5 мл, свиней — 2,5 мл.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.
3.3 При применении препарата в рекомендуемых дозах в соответствии с инструкцией побочные реакции и осложнения не наблюдаются, однако у животных с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата и другим 0-лактамным антибиотикам возможны аллергические реакции.
3.4 При возникновении аллергических (зуд кожи, угнетение, покраснение кожных покровов и слизистых оболочек) и других побочных реакций (слюнотечение, рвота) препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Цефтисин не следует применять одновременно с тетрациклинами и амфениколами в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта, другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
3.6 С осторожностью применять препарат в последнюю треть беременности, молодняку моложе 1,5-месячного возраста, а также поросятам массой менее 6 кг.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.
Молоко разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Частное производственно-торговое унитарное предприятие «Белветфарма» (247050, Республика Беларусь, Гомельская обл., г. Добруш, ул. Фрунзе, 17. Тел./факс: 8 (02333) 5-38-56, 8 (0232) 26-36-29).