ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтимаг® (Ceftimag).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Цефтимаг® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цефтиофура гидрохлорид (в пересчёте на основание) — 100 мг, а также вспомогательные вещества: метиловый эфир параоксибензойной кислоты (нипагин), пропиловый эфир параоксибензойной кислоты (нипазол), бензилбензоат, пропиленгликоль дикаприлата/дикапрат до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до бежевого цвета.
Допускается оседание частиц.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После прокола пробки и отбора из флакона первой дозы, препарат можно использовать в течение 28 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата после окончания срока его годности.
4. Цефтимаг® выпускают расфасованным по 20, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы по 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Цефтимаг® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Цефтимаг® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Цефтимаг® относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефтиофур оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие В- лактамазу, и некоторые анаэробные бактерии, в том числе Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobaciilus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphylococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus bovis, Klebsiela spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз и карбоксипептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Цефтиофур после парентерального введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.
Данный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и накапливается в очаге воспаления.
Активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей.
Выводятся цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой и в меньшей степени с желчью.
Препарат Цефтимаг® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Цефтимаг® применяют для лечения свиней и крупного рогатого скота при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, некробактериоза и острого эндометрита крупного рогатого скота; а также других болезней бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цефтиофуру и бета-лактамным антибиотикам.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени или почек.
13. При работе с препаратом Цефтимаг® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Цефтимаг® разрешен к применению животным в период беременности и лактации.
15. Цефтимаг® применяют:
- крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 100 кг массы животного в течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при некробактериозе, в течение 5 дней при эндометрите;
- свиньям один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 32 кг массы животного в течение трёх дней.
Перед использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать 15 мл.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении препарата Цефтимаг® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться одышкой и возбуждением, которое сменяется угнетением.
18. Цефтимаг® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или другими нефротоксичными препаратами, особенно при нарушении функции почек, повышается риск развития нефротоксических эффектов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы необходимо ввести препарат как можно скорее.
Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
21. Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.