ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Бурсаплекс (Bursaplex).
Международное непатентованное название: вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Вакцина изготовлена из гомогената тушек СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (ИББ, штамм 2512) в комплексе с антителами к возбудителю ИББ (гипериммунной сыворотки крови СПФ-цыплят), с добавлением стабилизатора, в состав которого входят: сахароза, лактальбумина гидролизат, монокалия L-глутамат, однозамещённый безводный фосфат калия и вода для инъекций, а также гентамицин в качестве консерванта.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-коричневого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Допускается применение вакцины в течение 2 часов после вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000, 2000, 8000 прививных доз (2,0; 4,0 и 16,0 см3 соответственно)* в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
* Объем до лиофилизации
Флаконы с вакциной по 1000 и 2000 доз упакованы в картонные коробки, а по 8000 доз — в транспортные коробки.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °C до 7 °C.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 20 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные препараты.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к вирусу ИББ через 7 суток после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода жизни.
Введение в состав вакцины антител к вирусу ИББ обеспечивает ее полную безопасность и повышает эффективность в результате формирования более выраженного иммунного ответа.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Бурсаплекс содержится не менее 2,0 lg ЭИД50 вируса ИББ (штамм 2512) и 24 единиц антител к вирусу ИББ.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционной бурсальной болезни в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. Вакцинации подлежат цьптлята суточного возраста (первые часы жизни) или эмбрионы 18-19-ти суточного срока инкубации.
Куриным эмбрионам вакцину вводят методом т ovo, цыплятам — подкожно.
В качестве растворителя используют воду для инъекций или физиологический раствор.
Содержимое флакона с вакциной растворяют из расчёта 1000 прививных доз на 200 мл растворителя (для иммунизации суточных цыплят) или 4000 прививных доз на 200 мл растворителя (для введения вакцины в эмбрионы).
Метод иммунизации in ovo
Эмбрионы кур располагают воздушной камерой вверх и при помощи специального автоматического устройства (например, «ЕтЬгех inovoject»), предназначенного для вакцинации in ovo или шприца-автомата, через воздушную камеру инокулируют в аллантоисную полость 0,05 см3 подготовленной вакцины.
После проведения вакцинации, для предотвращения охлаждения эмбрионов, их следует незамедлительно поместить в инкубатор.
Подкожный метод
Цыплятам вакцину вводят однократно подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 см3, соблюдая правила асептики.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу (рекомендуемый размер 20G или 22G, длиной 0,95- 1,27 см) вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в толщу кожи, мышцы, позвонки.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы иглы, которые стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение не менее 20 мин (не допускается применение для стерилизации шприцов химических дезинфицирующих средств).
Допускается использование одноразовых шприцев.
14. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции не установлено.
16. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Взаимодействие вакцины с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Мясо и продукты убоя от вакцинированной птицы реализуют не ранее, чем через 21 день после проведения вакцинации.
Ограничений по использованию яиц от вакцинированной птицы нет.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, заражённый участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Зоэтис Инк.» 2000 Рокфорд Роуд, Чарльз Сити, Айова, США / Zoetis Inc. 2000 Rockford Road Charles City, Iowa, USA.
Charles River Laboratories, USA — Зоэтис Эл Эл Си, 601 В. Корнхаскер Хайвэй, Линкольн, Небраска, 68521, США / Zoetis LLC, 601 W. Comhusker Highway, Lincoln, NE 68521, USA.