ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Цирко ПигВак» (Circo PigVac).
Международное непатентованное наименование — вакцина для профилактики цирковирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры цирковируса свиней тип 2 (штамм 991640-12-ЫЙ-РСУ-2) инактивированной формалином — 0,3%, с добавлением тиомерсала — 0,01%, адъюванта Монтанид (IMS 1313 NPR) — 5% и гидрата окиси алюминия до 100%.
3. По внешнему виду представляет собой гомогенную суспензию розового цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона хранить не более 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 доз (50 мл) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флакон с вакциной помещены в картонную коробку, картонные коробки в количестве 10 штук упакованы в пластиковую упаковку.
В упаковку с вакциной вкладывают инструкцию по её применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).
5. Вакцину хранят в темном месте при температуре от +2°С до +8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа — иммунобиологическое средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к цирковирусной инфекции через 3-4 недели после однократного применения продолжительностью 1 год.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 104,7 TCID50 /мл цирковируса свиней тип 2 (штамм 991640-12-ЫЙ-РСУ-2).
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации поросят против цирковирусной инфекции свиней в угрожаемых и неблагополучных по данной болезни хозяйствах. 12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказанием является высокая температура или недостаточное питание, инфекционные болезни, инвазивность, наличие грибковых инфекций (афлатоксин), кишечная палочка или сальмонеллы, шок или анафилаксия в анамнезе, применение животным в период супоросности и лактации.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не рекомендуется применение вакцины в период супоросности и лактации.
15. Вакцину вводят поросятам глубоко внутримышечно в области шеи за ухом с соблюдением общепринятых правил асептики и антисептики.
Поросят прививают однократно в дозе 1 мл с 3-х недельного возраста.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 часов при комнатной температуре (25°C).
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией у некоторых животных возможно проявление кратковременной слабой местной реакции, не требующей медикаментозного вмешательства (потеря аппетита, диарея, лихорадка, тошнота, судороги).
17. Симптомов передозировки вакцины не выявлено.
18. Не применяется с другими лекарственными препаратами или вакцинами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики цирковирусной инфекции свиней.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«DaeSung Microbiological Labs.Со., Ltd » 103, Deogyeong-daero, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea / «ДаэСунг Майкробайолоджикал Лабе. Ко., Лтд» 103, Деогян-даэро, Ыйван-си, Кёнги-до, Р. Корея.