ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Бивермектин (Bivermectin);
- международное непатентованное наименование: ивермектин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Бивермектин в 100 мл в качестве действующего вещества содержит ивермектин — 1,0 г, а в качестве вспомогательных веществ: глицеролформаль, бензиловый спирт и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-жёлтого цвета жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 21 сутки.
Запрещается применять Бивермектин по истечении срока годности.
4. Бивермектин выпускают расфасованным в ампулы по 1 мл; по 10, 20, 50, 100, 200, 400 и 500 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждая потребительская упаковка лекарственного препарата сопровождается инструкцией по применению.
Ампулы по 10 штук упакованы в картонную пачку или блистеры из полимерных материалов вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению.
5. Бивермектин хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°C до 25 °C.
6. Бивермектин следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: противопаразитарные средства.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта и легких, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита.
Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты.
Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После парентерального введения препарата, ивермектин быстро всасывается из места инъекции и распределяется в органах и тканях животного, обеспечивая паразитоцидное действие в течение 10-14 дней.
Выводится из организма с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.
В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия; во внешней среде быстро разрушается.
По степени воздействия на организм Бивермектин относится к веществам 3 класса опасности — вещества умеренно опасные в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Бивермектин применяют для лечения и профилактики арахноэндоматозов и нематодозов:
- крупному рогатому скоту при стронгилятозах, трихоцефалезе, стронгилоидозе, телязиозе, сифункулятозах, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе и хориоптозе;
- овцам при диктиокаулезе, пртостронгилезе, мюллериозе, гемонхозе, остертагиозе, нематодирозе, маршаллагиозе, хабертиозе, эзофагостомозе, буностомозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, мелофагозе, эстрозе, псороптозе;
- свиньям при трихоцефалезе, аскаридозе, метастронгилезе, эзофагостомозе, стронгилоидозе, стефанурозе, гематопинозе, саркоптозе.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение Бивермектина больным инфекционными болезнями, истощенным, дойным животным, молоко которых будет использоваться в пищевых целях, менее чем за 28 суток до начала лактации.
13. При работе с Бивермектином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу, после работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бивермектином.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Запрещается применение Бивермектина беременным самкам.
15. Бивермектин вводят животным однократно с соблюдением правил асептики:
крупному рогатому скоту и овцам подкожно в область крупа или шеи в дозе 1,0 мл Бивермектина на 50 кг массы животного (200 мкг ивермектина на 1 кг массы животного);
свиньям внутримышечно в область шеи или внутренней поверхности бедра в дозе 1,0 мл Бивермектина на 33 кг массы животного (300 мкг ивермектина на 1 кг массы животного).
В тяжелых случаях заболевания животных саркоптоидозами обработку проводят двукратно с интервалом 8-10 дней.
В случае, если объем вводимого раствора составляет более 10 мл, его следует вводить животному в несколько мест.
Обработку животных при нематодозах проводят осенью перед постановкой на стойловое содержание и весной перед выгоном на пастбище, против оводовых инвазий — сразу после окончания лета оводов, против возбудителей арахноэнтомозов — по показаниям.
При массовой обработке животных каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (5-7 голов).
При отсутствии осложнений в течение 3 суток приступают к обработке всего поголовья.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться тремор, усиление саливации, нарушение координации движений, учащение дефекации и мочеиспускания, атаксия, в месте введения Бивермектина возможно появление местной реакции в виде припухлости.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. Бивермектин не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия при первом применении препарата или его отмене не выявлено.
20. В случае не соблюдения установленного срока повторной обработки животных при арахноэнтомозах применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозировке.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения Бивермектина.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, Владимирская обл., г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б.