ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — Мильбецин Нео для собак (Milbecin Neo Dog);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: празиквантел, мильбемицин оксим.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Мильбецин Нео для собак в качестве действующих веществ содержит празиквантел, мильбемицин оксим.
Выпускают Мильбецин Нео для собак в двух дозировках (модификациях):
- «для щенков и собак массой 0,5 — 10 кг» с содержанием празиквантела — 25,0 мг и мильбемицина оксима — 2,5 мг;
- «для собак массой более 10 кг» с содержанием празиквантела — 125,0 мг и мильбемицина оксима — 12,5 мг.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, кросскармелозу, стеарат кальция, аэросил А, аромат мясной тирольский.
3. Препарат Мильбецин Нео для собак представляет собой таблетки от белого до бежевого цвета, овальной формы, возможны вкрапления, с риской по центру массой 150 и 750 мг.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства; неиспользованную часть таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Мильбецин Нео для собак выпускают расфасованным по 2 таблетки в блистерах из алюминиевой фольги, помещенные в картонную пачку и снабженные инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Мильбецин Нео для собак относится к фармакотерапевтической группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов.
10. Комбинация празиквантела и мильбемицина оксима, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на взрослых цестод: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus ssp., Mesocestioides spp и нематод: Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara leonine, Crenosoma vulpis, Thelazia callipaeda, Angiostrongylus vasorum, а также активно против личинок Dirofilaria immitis.
Празиквантел является ациллированным производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция, вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выделению из организма животного.
Мильбемицин оксим, входящий в состав препарата — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина оксима обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора, что приводит к сверхполяризации мебран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразитов.
Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часов, период полувыведения t 1/2 приблизительно 1-4 дня, биодоступность составляет около 80%.
Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигает через 0,5-4 часа.
Период полувыведения t 1/2 приблизительно 1,5 часа.
Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени до моногидроксилированных (также возможно до ди- и тригидроксилированных) дериватов, которые, перед выведением в основном связываются с глюкуронидом и/или сульфатом.
Уровень связывания в плазме составляет около 80%, выводится из организма с мочой, до 90% в течение 2-х суток.
Мильбецин Нео для собак по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится собаками разных пород и разного возраста.
Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Мильбецин Нео для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных немато-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов:
Цестоды:
- Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus ssp., Mesocestioides spp,
Нематоды:
- Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara leonine, Crenosoma vulpis, Thelazia callipaeda, Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
Не следует применять препарат для щенков моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг.
Дегельминтизацию собак пород колли, бобтейл и шелти (и метисов) рекомендовано осуществлять под наблюдением ветеринарного врача, в связи с их повышенной чувствительностью к макроциклическим лактонам.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мильбецин Нео для собак.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Дегельминтизацию беременных и кормящих сук при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
15. Мильбецин Нео для собак применяют перорально, в утренние кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 5 мг празиквантела и мильбемицина оксима 0,5 мг на 1 кг массы животного из расчета:
| Масса животного | Мильбецин Нео для собак, содержание в 1 таблетке празиквантела /мильбемицина оксима | |
| «для щенков и собак массой 0,5-10 кг» празиквантела/мильбемицина оксима 25 мг/2,5 мг (масса таблетки 150 мг) | «для собак массой более 10 кг» празиквантела/мильбемицина оксима 125 мг /12,5 мг (масса таблетки 750 мг) | |
| >0,5-1 кг | 1/2 таблетки | — |
| >1-2 кг | 1/2 таблетки | — |
| >2-5 кг | 1 таблетка | — |
| >5-10 кг | 2 таблетки | 1/2 таблетки |
| >10-25 кг | — | 1 таблетка |
| >25-50 кг | — | 2 таблетки |
| >50-70/ 70-100 кг | — | 3/4 таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью собак дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед вакцинацией и случкой в терапевтической дозе.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, таблетки Мильбецин Нео для собак применяют с лечебной целью четырехкратно с интервалом 7 суток, с целью профилактики — каждые 4 недели в терапевтической дозе.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Thelazia callipaeda в случаях, если однократного применения недостаточно, препарат применяют повторно через 7 суток.
С целью профилактики дирофиляриоза, в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных, могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея.
В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.
Лечение собак с большим числом циркулирующих микрофилярий иногда может привести к появлению реакции гиперчувствительности, сопровождающейся бледностью слизистых оболочек, рвотой, дрожью, затруднённым дыханием или повышенным слюноотделением.
Эти реакции связаны с выделением белков из мертвой или умирающей микрофилярии и не является прямым токсическим действием продукта, поэтому применение Мильбецин Нео для собак не рекомендовано собакам с интенсивной микрофиляриемией.
17. При передозировке препарата у некоторых собак может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, слюнотечение, парез мышц, дрожь и/или шаткая походка.
Эти симптомы проходят самопроизвольно в течении суток и не требуют применения лекарственных средств.
18. Не следует применять Мильбецин Нео для собак одновременно с другими противопаразитарными средствами, содержащими макроциклические лактоны.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При применении препарата следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., г. Люберцы, р. п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11/23.
