ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биогента-фарм (Biogenta-farmum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: амоксициллин, гентамицин.
1.2 Препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
В 1,0 см3 препарата содержится амоксициллина тригидрата — 150 мг; гентамицина — 40 мг; вспомогательные и формообразующие вещества (бутилат гидрокситолуол, бутилат гидроксианизол, стеарат алюминия, триглицерид средней цепи).
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 15 до плюс 25 °C.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 14 дней при хранении при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
1.5 Не применять по истечении срока годности.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Биогента-фарм — противомикробный ветеринарный лекарственный препарат.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик из группы пенициллина, обладает широким спектром противомикробного действия.
К амоксициллину чувствительны Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp. и другие.
Гентамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамотрицательных (Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Treponema hyodysenteriae) и грамположительных микроорганизмов (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Bacillus spp., Listeria monocytogenes).
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и на простейшие.
2.2 Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза клеточной стенки бактерии путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактерий.
Механизм действия гентамицина обусловлен его необратимым связыванием со специфическими рецепторами бактериальных рибосом, что приводит к нарушению считывания информации в системе синтеза белка, ведущее к включению ошибочных аминокислот в пептидную цепь.
2.3 Препарат хорошо всасывается из места введения и проникает во все органы и ткани животного.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1 час после введения и сохраняется в течение 24 часов.
Выводится амоксициллин с мочой и желчью, а гентамицин с мочой и, в небольшом количестве, с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Биогента-фарм применяют крупному рогатому скоту при пневмонии, бактериальном энтерите, маститах, метритах, кожных абсцессах; свиньям при пневмонии, колибактериозе, бактериальном энтерите и синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА), а также при других бактериальных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и гентамицину.
3.2 Препарат вводят только внутримышечно в дозе 1 см3 на 10 кг массы тела один раз в день в течение 3 дней (или крупному рогатому скоту 30-40 мл/животное;
- телятам 10-15 см3/животное;
- свиньям 5-10 см3/животное;
- поросятам 1-5 см3/животное).
Перед использованием флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.
Рекомендуется вводить в два места при общем объеме вводимого препарата более 20 см3 для крупного рогатого скота, более 10 см3 для свиней и более 5 см3 для телят.
3.3 Побочное действие.
При применении препарата возможны аллергические реакции.
Длительное применение препарата и его передозировка может вызвать нейротоксическое, ототоксическое и нефротоксическое действие.
В случае возникновения осложнений, связанных с применением препарата, его использование прекращают.
При аллергических реакциях назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.4 Не рекомендуется применять препарат одновременно с бактериостатическими, нефротоксическими, отоксическими, нейротоксическими препаратами, другими аминогликозидами, антибиотиками из групп тетрациклина, макролидов, линкозамидов, амфениколами, препаратами кальция и железа, нестероидными противовоспалительными средствами.
3.5 Противопоказания. Повышенная чувствительность к амоксициллину и/или гентамицину.
Нельзя назначать животным с нарушениями функции печени и почек.
Не следует вводить препарат беременным животным ввиду возможного нефротоксического действия на раннем этапе развития плода.
3.6 Убой животных на мясо разрешается через 30 дней, а молоко разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 10 дней после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным; молоко, полученное от животных до истечения срока ожидания, может быть использовано для кормления животных только после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Чэнду Синьхэн Фармасьютикл Ко Лтд» («Chengdu Xinheng Pharmaceutical Со., Ltd.»).
Адрес: № 439, Байюнь Роуд, Западная промышленная зона, район Синьду, г. Чэнду, провинция Сычуань, Китай для Общества с ограниченной ответственностью «Ветинтерфарм» (ООО «Ветинтерфарм»);
Адрес: Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Новодворский с/с, д.91, район д. Большой Тростенец).