ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Байтрил® 5% (Baytril® 5%).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Байтрил® 5% содержит действующее вещество энрофлоксацин — 50 мг/мл и вспомогательные вещества: спирт бутиловый, калия гидрат окиси и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 100 мл в стеклянных флаконах, упакованных в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Байтрил® 5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолона.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corynebacterium, Pseudomonas, Proteus, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При парентеральном введении лекарственного препарата, энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 20- 30 минут, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов после введения лекарственного препарата.
Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита — ципрофлоксацина, преимущественно с мочой и желчью.
Байтрил® 5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Байтрил® 5% назначают телятам, свиньям и собакам с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия, при смешанных инфекциях, вторичных инфекциях при вирусных болезнях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам.
Не следует применять Байтрил® 5% при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у больного животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
Так же не следует применять Байтрил® 5% щенкам до 12-месячного возраста.
13. При работе с препаратом Байтрил® 5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Байтрил® 5%.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять Байтрил® 5% самкам в период беременности и лактации.
15. Байтрил® 5% применяют один раз в сутки: телятам и собакам подкожно, свиньям внутримышечно в следующих дозах:
- телятам и свиньям — 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 3-5 дней;
- свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия — в течение 1 -2 дней;
- собакам — 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях — до 10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5 мл, и мелким животным в объеме, превышающем 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения лекарственного препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Байтрил®’ 5% на другое антибактериальное лекарственное средство.
16. При применении препарата Байтрил® 5% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У отдельных животных после применения препарата возможно кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не допускается одновременное применение препарата Байтрил® 5% с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой свиней и телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата Байтрил® 5%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ВНИИЗЖ); 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец.
