ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Окситетрациклин 100 (Oxytetracyclinum 100).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 100 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклин в форме гидрохлорида — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоат, формальдегидсульфоксилат натрия, магния хлорид 6-водный, повидон К 12, этаноламин и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После вскрытия флакона — не более 7 суток при соблюдении правил асептики.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Окситетрациклин 100 выпускают расфасованным по 100 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°C до 25°C.
6. Окситетрациклин 100 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Окситетрациклин 100 относится к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов.
10. Окситетрациклина гидрохлорид обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на рибосомах микроорганизма, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA- рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов после введения препарата.
Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 100 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Окситетрациклин 100 применяют для лечения свиней, крупного рогатого скота, овец и коз при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно -двигательного аппарата, колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гастроэнтероколите, мастите, операционных, раневых, послеродовых осложнениях и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, а также собакам, кошкам и лошадям.
13. При работе с Окситетрациклином 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситетрациклином 100.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат запрещается назначать самкам во время беременности.
15. Окситетрациклин 100 вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки в течении 3-5 дней:
- крупному рогатому скоту, овцам, и козам в дозе 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг окситетрациклина гидрохлорида на 1 кг массы животного),
- свиньям — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг окситетрациклина гидрохлорида на 10 кг массы животного).
В целях получения пролонгированного эффекта крупному рогатому скоту лекарственный препарат вводят двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного с интервалом 48 часов.
При введении лекарственного препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько точек и место инъекции тщательно массировать.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклин 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетенное состояние, нарушение функций желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения.
В этом случае следует отменить Окситетрациклин 100 и провести симптоматическое лечение.
18. Окситетрациклин 100 не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 100.
Такое молоко может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.»; №. 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.