ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование вакцины: «АВИВАК-ОСПА».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против оспы птиц сухая культуральная с разбавителем.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (живая вакцина) и раствор для инъекций (разбавитель).
Вакцина изготовлена из вируссодержащего материала (культура клеток кожи СПФ-эмбрионов кур, инфицированная аттенуированным штаммом «К» вируса оспы кур) с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
Разбавитель — раствор глицерина в фосфатном буфере.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-белого или розовато-желтого цвета, легко ресуспендирующуюся в разбавителе.
Разбавитель по внешнему виду представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины и разбавителя — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
Вакцину необходимо использовать в течение 4 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (100-3000 доз) или 3 см³ (100-3000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель расфасован по 15,0 см³ (1000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы с вакциной и разбавителем упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины, в коробки с разбавителем вкладывают 2-х игольные инъекторы (по 1-2 штуки).
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C, разбавитель — при температуре от 2 до 25°С.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, содержащие постороннюю примесь, при низкой растворимости, а также не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к оспе кур через 5-7 сут после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода выращивания.
Одна иммунизирующая доза вакцины составляет 1000 ИД50 вируса оспы кур.
Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической иммунизации птиц в неблагополучных и угрожаемых по оспе хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
При возникновении в хозяйстве других острых инфекционных болезней птиц вакцину против оспы применять не разрешается.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Птицу старше двухмесячного возраста иммунизируют однократно.
Допускается иммунизация птиц в возрасте 25-30 сут с последующей ревакцинацией через 2-3 месяца.
Перед применением вакцину разводят из расчета: 1000 доз вакцины в 15,0 см³ разбавителя.
Вакцину вводят методом прокола перепонки крыла 2-игольным инъектором.
Инъектор погружают в разведенную вакцину, вынимают и прокалывают им кожную перепонку с внутренней стороны крыла так, чтобы отверстия игл проникали через всю толщину кожи.
Объем вводимой вакцины при этом составляет 0,013-0,015 см³ .
После вакцинации каждой птицы иглы инъектора протирают ватным тампоном, смоченным физиологическим раствором или дистиллированной водой, прокаливают на пламени горелки и охлаждают.
Нельзя применять для вакцинации горячие иглы.
В случае засорения каналов игл инъекторов загрязненность устраняют механически.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления оспы птиц или других патологических признаков при передозировке не установлено.
18. Нельзя применять вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. На 5-8 сутки после иммунизации на наружной и внутренней поверхности перепонки крыла птиц в месте прокола образуются характерные оспины, исчезающие через 28-30 сут.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к нарушению эффективности иммунопрофилактики оспы.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Убой птицы и реализация мяса разрешается через 14 сут после вакцинации.
При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления их выбраковывают и утилизируют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит.
А.