ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование вакцины: «АВИВАК-ИББ».
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против инфекционной бурсальной болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для перорального применения (методом выпаивания).
Вакцина изготовлена из вируссодержащих субстратов — культуры клеток или экстраэмбриональной жидкости, тушек и хориоаллантоисной оболочки СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным вирусом инфекционной бурсальной болезни (штаммы «Винтерфилд 2512» или «БГ») с добавлением стабилизатора, в состав которого входят водные растворы сахарозы и желатозы.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу розово коричневого цвета, легко растворяющуюся в воде без образования хлопьев и осадка.
Срок годности вакцины — 12 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину необходимо использовать в течение 2 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2,0 см³ (100-5000 доз) или 3,0 см³ (100-5000 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, с измененным цветом и/или консистенцией, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к инфекционной бурсальной болезни в течение 14-21 сут. после введения, который сохраняется в течение всего восприимчивого к ИББ периода.
В одной прививной дозе вакцины АВИВАК-ИББ содержится не менее 2,0 lg ЭИД50 вируса ИББ.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации птиц против ИББ в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
14. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птиц не установлено.
15. Вакцинации подлежат птицы в возрасте 1-30 сут.
Конкретный срок иммунизации зависит от уровня материнских антител в сыворотке крови прививаемых цыплят.
Вакцину применяют методом выпаивания с питьевой водой (пероральный метод).
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свободную от ионов железа и хлора питьевую воду.
За сутки до вакцинации определяют количество воды, выпиваемой одной птицей за 1-1,5 ч, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Птиц иммунизируют вакциной АВИВАК-ИББ из расчета 1 прививная доза на голову.
Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу прививаемых цыплят, разводят в установленном объеме воды.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно вымыты без применения дезсредств.
Перед вакцинацией птиц выдерживают без дачи воды в течение 2-3 ч.
Кормление птиц разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
Напряженность поствакцинального иммунитета определяют через 21 сут после вакцинации в ИФА.
При соблюдении правил иммунизации титр антител к вирусу ИББ не менее чем у 80% привитых цыплят должен быть в 2 и более раз выше минимального положительного значения в ИФА, предусмотренного инструкцией по применению используемого диагностического набора.
Наличие в сыворотке крови птиц титров антител ниже этого уровня служит основанием для проведения ревакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления инфекционной бурсальной болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина совместима с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) выпаивания вакцины, поскольку это может привести к нарушению эффективности иммунопрофилактики инфекционной бурсальной болезни.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Ограничений в использовании мяса и яиц от птиц, привитых вакциной АВИВАК-ИББ, нет.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПП «АВИВАК», 188502, Ленинградская обл., Ломоносовский район, д. Горбунки, промзона Орлинская зона, дом 21, лит. А.