ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро® ND LaSota (AviPro® ND LASOTA).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального применения и метода крупнодисперсного распыления (спрей- метод).
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «La Sota»), с добавлением в качестве стабилизаторов — дигидрата двунатриевого фосфата, натрия дигидрофосфата дигидрата, желатина, сахарозы, сорбитола и воды для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизированную массу от белого до бежевого цвета.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 7,5 см³ (5000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки по 10 штук.
В каждую картонную коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины. 6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после ресуспензирования, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро® ND LaSota — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина АвиПро® ND LaSota вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни в течение 3 недель после применения вакцины, который сохраняется в течение 6 недель после первой вакцинации и не менее 10 недель после ревакцинации.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106,0 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «La Sota»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни у ремонтного молодняка, кур-несушек, бройлеров и индеек в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством чистой воды.
После работы необходимо принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.
14. Возможно использование вакцины в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат цыплята и индюшата с 14-ти дневного возраста, с последующими ревакцинациями через каждые 4-6 недель.
Вакцина применяется перорально (выпаивание с питьевой водой) или методом крупно дисперсного распыления (спрей-метод).
Метод крупнодисперсного распыления (спрей-метод):
Вакцинацию проводят с помощью специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 30-100 мкм и более.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в дистиллированной или в чистой, охлажденной до температуры не выше 20°С воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 доз препарата на 0,5 л воды при иммунизации цыплят до 4-х недельного возраста или на 0,75-1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию. Вакцину распыляют равномерно над цыплятами с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.
Для первичной вакцинации цыплят раннего возраста используют крупнокапельный спрей (размер капель 100 мкм и более).
При вакцинации более старшей птицы лучшие результаты достигаются при использовании мелкокапельного распыления (размер капель менее 50 мкм).
Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой):
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до температуры не выше 20°С питьевую воду.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки) перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1 час, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Цыплят вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Индеек вакцинируют из расчета две дозы на голову.
Для сохранения активности вакцинного вируса рекомендуется использовать сухое молоко из расчета 0,2% к объему, либо стабилизаторы воды.
Подготовленный раствор вакцины выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределения по поилкам.
С флакона с лиофилизированной вакциной снимают алюминиевый колпачок, не повреждая резиновую пробку.
Затем флакон погружают в подготовленную для растворения воду и под водой удаляют резиновую пробку.
После заполнения флакона водой, его извлекают, закрывают резиновой пробкой, встряхивают до полного растворения вакцины и содержимое выливают обратно.
Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Перед иммунизацией птицу выдерживают без воды в течение двух часов.
В жарких погодных условиях время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Подача корма и воды птице разрешается через 2 часа после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины против ньюкаслской болезни живой сухой совместно с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами (антибиотиками, сульфаниламидами и пр.).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений, независимо от срока иммунизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health GmbH», Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Germany / «Ломанн Анимал Хеле ГмбХ», Хайнц-Ломанн-Штрассе 4, Куксхафен, 27472, Германия.