ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: АвиПро ND С131 (AviPro® ND С131).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ньюкаслской болезни живая сухая.
2. Лекарственная форма вакцины — лиофилизат для приготовления суспензии для перорального, окулярного применения или метода крупнодисперсного распыления (спрей- метод), лекарственная форма разбавителя — раствор для приготовления суспензии для окулярного применения.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ- эмбрионов, инфицированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Клон 131»), с добавлением стабилизаторов — сахарозы (80 мг/мл), желатина (3,29 мг/мл), пептона (20 мг/мл), сульфата магния (0,25 мг/мл), бактерицидного средства — неомицина (1 мг/1000 доз) и воды для инъекций до 1 мл.
Для иммунизации окулярным методом вакцина может поставляться в комплекте со специальным стерильным разбавителем «АвиПро Дилюдроп» («Avipro® Diludrop»), в состав которого входят поливидон (коллидон-17) — 20 мг/мл, натрия хлорид — 4,5 мг/мл, натрия бифосфат — 4,1 мг/мл, динатрий фосфат — 7,0 мг/мл и краситель Patent blue V (El31) — 50 мкг/мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу желто-коричневого цвета, а разбавитель — прозрачную жидкость синего цвета.
Срок годности вакцины — 12 месяцев с даты выпуска, а разбавителя — 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 2 часов, а разбавитель — в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 3,75 см³ (500 прививных доз), 3,75 см³ (1000 прививных доз), 3,75 см³ (2500 прививных доз) и 3,75 см³ (5000 прививных доз) и 3,75 см³ (10000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Разбавитель «АвиПро Дилюдроп» расфасован по 34,0 см³ в пластмассовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По требованию заказчика к разбавителю могут прилагаться переходник и капельница.
Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки по 10 штук.
В каждую картонную коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С .
Разбавитель хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 15 °С.
Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после ресуспензирования, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Флаконы с разбавителем без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, неиспользованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина АвиПро ND С131 — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина АвиПро ND С131 вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю ньюкаслской болезни в течение 7-21 суток, который сохраняется в течение 4 недель после первой вакцинации и не менее 20 недель после ревакцинации.
В одной иммунизирующей дозе вакцины содержится не менее 106,0 ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «Клон 131»).
Вакцина безвредна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина АвиПро ND С131 предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Цыплят-бройлеров иммунизируют однократно: в 1-суточном возрасте.
Ремонтный молодняк несушек двукратно: в 7-14-суточном возрасте, в 35-42 суточном возрасте.
Вакцина применяется окулярно, перорально (выпаивание с питьевой водой) или методом крупнодисперсного распыления (спрей-метод).
Пероралъный метод (выпаивание с питьевой водой):
Для применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.
Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйствах (поилки, ниппели или микрочашки), перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств и просушены.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего иммунизируемого поголовья.
За сутки до начала вакцинации определяют количество воды, выпиваемое одной птицей за 1-2 часа, и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Птиц вакцинируют из расчета одна доза на голову.
Для сохранения активности вакцинного вируса рекомендуется использовать 5 г сухого молока 2-4 г на каждый литр воды, или пастеризованное обезжиренное молоко (обрат) из расчета 2-4 л на 1000 л воды, которые добавляют в воду за 15 минут до растворения в ней вакцины, либо стабилизаторы воды. ;
Подготовленный раствор вакцины выливают в емкость, содержащую объем воды, необходимый для проведения вакцинации и распределения по поилкам.
Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания.
Перед иммунизацией птиц выдерживают без воды, зимой в течение двух часов, летом- в течении часа.
До и во время иммунизации необходимо обеспечить свободный доступ птицы к кормам.
Окулярный метод:
Для данного метода используют разбавитель «АвиПро Дилюдроп» и вакцину, содержащую 1 000 доз во флаконе.
С флаконов с вакциной и разбавителем удаляют алюминиевые колпачки и пробки.
С помощью переходника флакон с вакциной заполняют на % объема разбавителем.
После полного растворения вакцины ее переносят во флакон с оставшимся разбавителем и переходник заменяют на капельницу.
Каждой птице наносят на конъюнктиву каплю разведенной вакцины (1 доза/голову), для чего пластмассовый флакон с разведенной вакциной ориентируют капельницей вниз и мягко нажимают на нее с двух сторон до формирования капли.
Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов.
Синий краситель, входящий в состав разбавителя, позволяет контролировать количество иммунизированных цыплят.
Метод крутодисперсного распыления (спрей-метод):
Вакцинацию проводят с помощью специальных генераторов (распылителей) любой конструкции, создающих монодисперсные частицы диаметром 30-100 мкм и более.
Распылители должны быть коррозийно-устойчивы, не содержать остатков дезинфектантов и использоваться только для вакцинации.
Вакцину растворяют в дистиллированной или в чистой, охлажденной до температуры не выше 20 °С воде, свободной от ионов железа и хлора, из расчета: 1000 доз препарата на 0,5 л воды при иммунизации цыплят до 4-х недельного возраста или на 0,75-1,0 л воды — при иммунизации птиц более старшего возраста.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
В птичнике отключают вентиляцию, уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует ее скучиванию.
Вакцину распыляют равномерно над цыплятами с расстояния 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлаженное оперение птиц.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 20 минут после окончания вакцинации.
Для первичной вакцинации цыплят раннего возраста используют крупнокапельный спрей (размер капель 100 мкм и более).
При вакцинации более старшей птицы лучшие результаты достигаются при использовании мелкокапельного распыления (размер капель менее 50 мкм).
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16.Допускается использование вакцины в период яйцекладки.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Запрещается применение вакцины против ньюкаслской болезни живой сухой совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также антибиотиками, сульфаниламидами и пр.
20. Продукты убоя и яйцо от вакцинированной птицы используют без ограничений независимо от срока иммунизации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в комбинезонах или халатах, сапогах, колпаках или косынках, а также иметь защитные очки, респираторы или марлевые повязки, резиновые перчатки.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством чистой воды.
После работы необходимо принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствор едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Lohmann Animal Health GmbH»/ «Ломанн Анимал Хелс ГмбХ», адрес: Heinz-Lohmann-Strasse 4, Cuxhaven, 27472, Germany / Хайнц-Ломанн-Штрассе 4, Куксхафен, 27472, Германия.