ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Авилагран® (Avilagran®).
Международное непатентованное наименование: авиламицин.
2. Лекарственная форма: гранулы для приема внутрь.
Авилагран® в 1 г в качестве действующего вещества содержит авиламицин (в пересчете на активный авиламицин) — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — минеральное масло, жмых соевых бобов — до 1 г.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой гранулы неправильной формы от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности, в закрытой упаковке производителя, при соблюдении условий хранения — 2 года.
После вскрытия упаковки — срок годности не более 28 дней.
В смеси с кормом или премиксом лекарственный препарат допускается хранить до 180 дней, но не дольше срока годности корма или премикса, установленного производителем.
После окончания срока годности — применение препарата запрещается.
4. Авилагран® выпускают расфасованным по 500 г в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги, по 25 кг в мешки из комбинированных материалов с внутренним слоем из алюминиевой фольги.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Авилагран® в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
Смесь корма или премикса и препарата хранят при температуре не выше 25 °C.
6. Авилагран® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Авилагранк относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы: ортозомицины.
10. Авиламицин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Clostridium perfringens и Escherichia coli.
Механизм действия заключается в нарушении процесса синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
После перорального введения авиламицин всасывается в желудочно -кишечном тракте в незначительной степени и практически не накапливается в органах и тканях.
Выводится в неизменном виде с фекалиями.
По степени воздействия на организм Авилагран® относится к 3 классу опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 (вещества умеренно опасные).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Авилагран® назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью свиньям, цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур несушек до 16 недельного возраста при энтеритах бактериальной этиологии, вызываемых Clostridium perfringens (клостридиальный энтерит, некротический энтерит), а также поросятам-отъёмышам при диарее, вызываемой Escherichia coli.
12. Авилагран® запрещается применять ремонтному молодняку кур, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки и курам-несушкам, чье яйцо используется в пищу.
13. При работе с лекарственным препаратом, следует соблюдать предусмотренные общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Авилагран®.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Авилагран® супоросным и лактирующим свиноматкам назначают после оценки ветеринарным врачом отношения ожидаемой пользы к возможному риску.
15. Авилагран® применяют свиньям и птице, в смеси с кормом или премиксом, по следующим схемам:
- свиньям при энтеритах бактериальной этиологии, вызываемых Clostridium perfringens, начиная с 3-недельного возраста, по 0,5 кг препарата на 1 тонну корма или премикса (эквивалентно 50 г авиламицина на тонну корма или премикса) в течение 10 суток;
- поросятам-отъёмышам при диарее, вызываемой Escherichia coli, в течение 7-14 суток, по 0,8 кг на 1 тонну корма или премикса (эквивалентно 80 г авиламицина на тонну корма или премикса);
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур несушек по 0,3 кг на 1 тонну корма или премикса (эквивалентно 30 г авиламицина на тонну корма или премикса) в течение 5-10 суток.
Лечение ремонтного молодняка кур несушек, при необходимости, повторяют перед перемещением птицы в птичники в дозе 0,3 кг на 1 тонну корма или премикса (эквивалентно 30 г авиламицина на тонну корма или премикса), в течение 5-7 суток.
Для обеспечения равномерного распределения, суточную дозу Авилагран®, рассчитанную на определенное поголовье, смешивают с небольшим количеством корма или премикса (20-50 кг), затем с большим количеством корма или премикса (100 кг) и затем, при тщательном перемешивании, вносят в основной объем корма или премикса.
16. При применении препарата Авилагран®, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки у свиней и птицы не установлены.
18. Авилагран® не рекомендуется применять одновременно с бактерицидными антибиотиками.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Во время и после окончания применения Авилагран® убой свиней и птицы для получения мяса и субпродуктов разрешается без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., Дмитровский р-н, п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «ГОРОС21.РУ» 127254, Россия, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Бутырский, проезд Добролюбова, д. 3, стр. 3, этаж/помещение 1/1, ком. 68.
Организация-разработчик:
- Elanco Animal Health Incorporated, 2500 Innovation Way, Greenfield, IN 46140, USA / «Эланко Энимал Хэле Инкорпорэйтед», 2500 Инновэйшн Уэй, Гринфилд, штат Индиана, 46140, США