ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аурогран™ 20% порошок (Aurogran™ 20% powder).
Международное непатентованное наименование: хлортетрациклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Аурогран™ 20% порошок содержит в 1 г в качестве действующего вещества хлортетрациклин в форме гидрохлорида — 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ карбонат кальция, а также продукты ферментации хлортетрациклина.
3. По внешнему вид)7 препарат представляет собой однородный порошок от коричневого до темно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производи геля — 3 года с даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают Аурогран™ 20% порошок расфасованным по 25 кг в бумажные мешки, ламинированные полиэтиленом.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Хранят Аурогран™ 20% порошок в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°C.
6. Аурогран™ 20% порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аурогран™ 20% порошок относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы тетрациклина.
10. Хлортетрациклина гидрохлорид, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, бордетелл, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует’ на синегнойную палочку, протей, большинство грибов и мелких вирусов.
Механизм бактериостатического действия антибиотика основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
После перорального применения хлортетрациклин постепенно всасывается в желудочно- кишечном тракте и довольно быстро проникает в органы и ткани, достигая максимальных концентраций через 2-4 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне — до 8-12 часов.
Выводится антибиотик из организма в неизмененном и метаболизированном виде, главным образом с фекалиями и мочой, у лактирующих самок частично с молоком.
Аурогран™ 20% порошок по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аурогран™ 20% порошок назначают с лечебной и лечебно-профилактической целью
- телятам и свиньям при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, бронхопневмонии, гастроэнтероколитах, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тетрациклинам;
- цыплятам и индюшатам — при колибактериозе и сальмонеллезе.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не допускается применение Аурограна™ 20% порошка животным с выраженным поражением печени и почек, а также жвачным с развитым рубцовым пищеварением.
13. Аурогран™ 20% порошок применяют животным индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в течение 5-7 суток.
Суточная доза свиньям, цыплятам и индюшатам составляет 0,1 г (20 мг хлортетрациклина) на 1 кг массы животного (птицы).
Суточная доза телятам составляет 0,2 г (40 мг хлортетрациклина) на 1 кг массы животного.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только корм, содержащий лекарственный препарат.
14. При передозировке лекарственного препарата возможно снижение аппетита и кратковременное нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Не допускается применение лекарственного препарата курам-несушкам, в связи с накоплением хлортетрациклина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При пропуске одной или несколько доз Аурограна™ 20% порошка курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений у птиц, телят и свиней при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к тетрациклинам и появлении аллергических реакций, использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не допускается применение Аурограна™ 20% порошка совместно с антацидами, каолином, препаратами, содержащими железо, магний, кальций и алюминий, а также одновременно с бактерицидными антибиотиками.
20. Убой телят и свиней па мясо разрешается не ранее, чем через 12 суток, цыплят и индюшат не ранее, чем через 10 суток после последнего применения Аурограна™ 20% порошка.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит у типизации с бытовыми отходами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Лица, работающие с лекаре шейным препаратом, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки, респиратор) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к хлортетрациклину следует избегать прямого контакта с Аурограном™ 20% порошком.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Zhumadian Huazhong Chia Tai Co,, Ltd»; No. 2019, Leshan Road, High Technology Development Zone, Zhumadian, Henan 463000, China / «Жумадиан Хуажонг Чиа Тай Ко., Лтд», No. 2019, Лешан Роуд, Хай Текнолоджи Девелопмент Зон, Жумадиан, Хеиан 463000, Китай.