ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против бешенства животных жидкая культуральная сорбированная инактивированная.
Торговое наименование: «Армаваб».
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21, инфицированных вирусом бешенства штамм «71 БелНИИЭВ- ВГНКИ» с титром не менее 6,5 lg ЛД5о/см3 инактивированных B-пропиолактоном в конечной его концентрации 0,03 %, с добавлением адъюванта — 6 % гидрата окиси алюминия в количестве 15 % к объёму вакцины.
В 1 см3 вакцины содержится не менее 1МЕ антигена фиксированного вируса бешенства штамма «71 БелНИИЭВ-ВГНКИ».
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого или бело-розового цвета различной интенсивности, с рыхлым осадком, того же цвета, который разбивается при тщательном встряхивании вакцины в равномерную взвесь.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона, вакцину необходимо использовать в течение 8 часов.
Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована номинальным объёмом
- по 10 см3 (5 доз для крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов, лошадей, свиней;
- 10 доз для собак крупных пород, щенков, взрослых собак мелких декоративных пород, кошек и др. плотоядных);
- 20 см3 (10 доз для крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов, лошадей, свиней, 20 доз для собак крупных пород, щенков, взрослых собак мелких декоративных пород, кошек и др. плотоядных);
- 100 см3 (50 доз для крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов, лошадей, свиней, 100 доз для собак крупных пород, щенков, взрослых собак мелких декоративных пород, кошек и др. плотоядных)
- или по 200 см3(100 доз для крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов, лошадей, свиней;
- 200 доз для собак крупных пород, щенков, взрослых собак мелких декоративных пород, кошек и др. плотоядных) в стерильные стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и укреплённые алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные пачки (коробки) или термоконтейнеры.
В каждую пачку или коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации — производителя при температуре до 20 °C не более 5 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 8 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 15 минут или обработке 2 % раствором щёлочи, или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 15 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: ветеринарный иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина).
10. Вакцина вызывает у животных выработку специфических антител и устойчивость к заражению вирусом бешенства.
Иммунитет у первично вакцинированных животных достигает своей максимальной напряженности через 21 сутки после вакцинации и сохраняется в течение одного года.
В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 25 — 30 суток, иммунитет сохраняется в течение двух лет.
Вакцина безвредна для домашних и сельскохозяйственных животных, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактической и вынужденной иммунизации крупного и мелкого рогатого скота, верблюдов, лошадей, свиней, собак, кошек и других плотоядных животных против бешенства в угрожаемых и неблагополучных по этой инфекции местностях (хозяйствах).
12. Запрещено применять вакцину животным с клиническими признаками заболевания бешенством.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки рекомендуется их промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку необходимо место инъекции обработать 70 % раствором этилового спирта или 5 % раствором йода, затем обратиться в медицинское учреждение.
После работы следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
14. Применение вакцины беременным животным и животным в период лактации, а также у потомства, полученного от вакцинированных животных, препарат не вызывает побочных действий и осложнений.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные: крупный и мелкий рогатый скот, верблюды, лошади, свиньи — с трёхмесячного возраста, собаки, кошки и др. плотоядные — с двухмесячного возраста.
Вакцину вводят подкожно в области шеи или внутримышечно в области бедра в дозах (на одну инъекцию):
- крупному и мелкому рогатому скоту, верблюдам, лошадям, свиньям — 2 см3,
- собакам крупных пород (овчарки, сенбернары и др.), щенкам (до 1 года), взрослым собакам мелких декоративных пород (болонки, таксы и др.), кошкам и др. плотоядным — 1 см3.
В районах, свободных от бешенства, профилактическую иммунизацию животных проводят однократно, с последующей ревакцинацией через один год и в дальнейшем, через каждые два года.
При заносе инфекции в эти районы, вакцинацию животных осуществляют, не дожидаясь окончания указанного годичного интервала времени между первой и второй вакцинациями.
На территории стационарного неблагополучия по бешенству, животных вакцинируют с профилактической целью двукратно с интервалом 25-30 суток, с последующей однократной ревакцинацией через каждые два года.
Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцину вводят один раз в два года.
Вынужденную вакцинацию проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования животного.
Вакцину вводят двукратно, с интервалом в 14 суток в дозах, рекомендованных для профилактической иммунизации.
Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до температуры (36,0 — 37,0) °C.
Перед применением и в процессе вакцинации, вакцину во флаконах тщательно взбалтывают.
При введении вакцины соблюдают правила асептики и антисептики.
Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.
Шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 15 — 20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель.
Специальных методов лечения не требуется.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение других вакцин против бешенства с вакциной «Армаваб», а также назначение за 10 суток до вакцинации и в течение 10 суток после введения вакцины иммунобиологических и фармацевтических противовирусных препаратов (иммунные сыворотки, гаммаглобулины, интерферон и др.).
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, Мечникова, дом 11.