ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аправет® раствор для инъекций (Apravet® solution for injection).
Международное непатентованное наименование: апрамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Аправетк раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит Апрамицин в форме сульфата — 200 мг, а также вспомогательные компоненты: безводный сульфит натрия, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), метилпарабен, пропилпарабен и воду для инъекций.
3. Аправет® раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от желтого до темно-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Аправета® раствора для инъекций по истечении срока годности.
4. Аправет® раствор для инъекций выпускают расфасованным по 25 мл, 50 мл и 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы укладывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Аправет® раствор для инъекций следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аправет® раствор для инъекций относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков (подгруппа аминоциклиты).
10. Апрамицина сульфат обладает бактерицидным действием преимущественно в отношении грамотрицательных и некоторых грамположительных бактерий, в том числе Е. coli, Salmonella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., Bordetella bronchiseptica, Klebsiella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Brachyspira hyodysenteriae и некоторых видов микоплазм (М. hyopheumoniae).
Апрамицин, как и другие аминогликозидные антибиотики, не активен против анаэробных микроорганизмов.
Механизм антибактериального действия апрамицина обусловлен подавлением синтеза протеинов бактерий путем необратимого связывания с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушения процесса формирования комплекса «мРНК-тРНК».
После внутримышечного введения Апрамицин быстро всасывается из места инъекции, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 часа.
Из-за большой и полярной молекулы апрамицин характеризуется низкой растворимостью в липидах и малой способностью к прохождению через биологические мембраны, что обуславливает его слабое проникновение в цереброспинальную жидкость, головной и спинной мозг, а также в жидкие среды глаза.
Апрамицин не подвергается метаболизму и экскретируется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой в течение 96 часов после применения.
Аправет® раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.001- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аправет® раствор для инъекций назначают телятам и поросятам для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к апрамицину микроорганизмами: бронхитов и бронхопневмоний, колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и кампилобактериоза, стафилококковых и стрептококковых инфекций.
12. Противопоказанием к применению Аправета® раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к апрамицину, а также тяжелые поражения выделительной системы.
13. Аправет® раствор для инъекций назначают телятам и поросятам внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3-5 дней в дозе 1 мл на 10 кг массы животного.
При лечении телят в зависимости от тяжести клинических проявлений терапевтическая доза может быть увеличена до 1 мл на 5 кг живой массы.
14. При передозировке у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря веса.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Особенностей действия лекарственного препарата при его применении беременным и лактируюшим животным не установлено.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Аправет® раствор для инъекций не следует применять одновременно с B-лактамными антибиотиками из-за снижения антибактериальной активности апрамицина, а также совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (вследствие возможного взаимного усиления нефротоксического действия).
20. Убой на мясо поросят разрешается не ранее, чем через 40 суток, телят — не ранее, чем через 30 суток после последнего применения Аправета® раствора для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении препарата необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. При работе с Аправетом® раствором для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Аправетом® раствором для инъекций.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.
