ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Амоксиянтарь 150 (Amoxiyantar 150);
- международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксиянтарь 150 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 150 мг, а также вспомогательные вещества: янтарная кислота, бутилгидрокситолуол, твин-80 и пропиленгликоль дикаприлат/дикапрат.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками с контролем первого вскрытия.
Флаконы поштучно помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амоксиянтарь 150 относится к антибактериальным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Bacillus antracis spp., Actinomyces bovis spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides, Haemophilus spp., Moraxella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae и Actinobacillus lignieresii.
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик группы пенициллинов.
Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин является лекарственным средством первого выбора, применяемым при появлении симптомов заболевания на основании предварительного диагноза.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапев тическом уровне в течение 48 часов.
Амоксициллина тригидрат выводится из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
Амоксиянтарь 150 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амоксиянтарь 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, свиней, овец и коз при болезнях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы, кожи, суставов и мягких тканей, в том числе при некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. При работе с Амоксиянтарь 150 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Амоксиянтарь 150.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с моющим средством.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз его следует тотчас удалить тампоном и, затем, смыть моющим средством и большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Возможность применения лекарственного препарата Амоксиянтарь 150 беременным и кормящим самкам, а также новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Амоксиянтарь 150 вводят животным парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного:
- крупному рогатому скоту, овцам и козам внутримышечно или подкожно,
- свиньям — внутримышечно.
При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.
Перед каждым введением флакон следует встряхнуть до образования однородной суспензии.
Максимальный объем введения лекарственного препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят- 5 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Амоксиянтарь 150 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, использование препарата прекращают и, при необходимости, животному проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, нарушение функций желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения.
При необходимости, животному назначают средства симптоматической терапии.
18. Амоксиянтарь 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклины и макролиды), сульфаниламидами, тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Амоксиянтарь 150 применяют, как правило, однократно.
При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксиянтарь 150.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1/11 .