ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Тиланик водорастворимый порошок (Tylanic water-soluble powder).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: тилозин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Препарат содержит в 1 г в качестве действующего вещества не менее 800 мг тилозина тартрата.
3. По внешнему виду Тиланик водорастворимый порошок представляет собой порошок от белого до желтого цвета.
Срок годности Тиланика водорастворимого порошка в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Тиланик водорастворимый порошок по истечении срока годности.
4. Тиланик водорастворимый порошок выпускают расфасованным по 550 и 1100 г в пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойные пакеты из полиэтиленовой пленки, или в пакеты из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 550 и 1100 г в пластиковые банки соответствующей вместимости.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Тиланик водорастворимый порошок хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 С до 25 С и относительной влажности не выше 60%.
Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 С до 40 °C всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары.
6. Тиланик водорастворимый порошок следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Тиланик водорастворимый порошок относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды и азалиды.
10. Тилозина тартрат — антибиотик активный в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Pasteurella spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Fusobacterium spp., а также в отношении Spirochaeta spp., Chlamidia spp., Treponema hyodisenteriae и My coplasma spp.
Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S субъединицей рибосом.
При оральном применении тилозина тартрат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма.
Наиболее высокий уровень тилозина достигается в легких, печени и почках.
Терапевтическая концентрация антибиотика после однократного применения препарата сохраняется в организме в течение 15-18 часов.
Тилозин выделяется из организма животных в основном с желчью, в меньших количествах — с мочой и молоком.
Тиланик водорастворимый порошок по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Тиланик водорастворимый порошок применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью при респираторном микоплазмозе птиц, инфекционном синусите индеек, а также при дизентерии и гастроэнтероколитах бактериальной этиологии свиней и бронхопневмониях телят, вызванных чувствительными к тилозину возбудителями.
12. Противопоказанием к применению Тиланика водорастворимого порошка является индивидуальная повышенная чувствительность животного к тилозину.
Запрещается применение Тиланика водорастворимого порошка ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста и курам-несушкам, яйца которых предназначены в пищу людям.
13. При работе с Тилаником водорастворимым порошком следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тилозину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных, а также на их потомство не выявлено.
15. Тиланик водорастворимый порошок назначают животным и птице с водой для поения.
Перед применением рекомендованную дозу препарата растворяют в небольшом количестве воды (воду добавляют к порошку), а затем разводят водой до нормы поения.
Раствор готовят из расчета потребности животных и птиц в воде на 1 сутки.
При респираторном микоплазмозе птиц и инфекционном синусите индеек Тиланик водорастворимый порошок с лечебно-профилактической целью применяют в дозе 0,5 г на 1 литр воды в следующие периоды жизни птицы:
Вид и группа птиц | Возраст птицы (дн.) | |||
Племенная птица | 1-5 | 28-29 | 56-57 | 140-141 |
Ремонтный молодняк | 1-3 | 28 | — | — |
Бройлеры | 1-3 | 28 | — | — |
Индейки | 1-3 | 28-29 | — | — |
С лечебной целью Тиланик водорастворимый порошок в дозе 0,5 г на 1 л воды применяют бройлерам и ремонтному молодняку в течение 3 суток, а индейкам — в течение 5 суток.
При дизентерии и гастроэнтероколитах бактериальной этиологии свиней Тиланик водорастворимый порошок применяют в дозе 0,25 г на 1 л воды (или 5 мг/кг массы животного) в течение 3-10 дней.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
При бронхопневмонии телят Тиланик водорастворимый порошок при меняют индивидуально (выпаивают с водой или молоком) в дозе 5 мг/кг массы животного два раза в сутки в течение 7-14 дней.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Тиланика водорастворимого порошка в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
У свиней в редких случаях возможны аллергические реакции на тилозин, проявляющиеся в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые быстро проходят после прекращения применения препарата.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться на рушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение потребления корма.
18. Не допускается одновременное применение Тиланика водорастворимого порошка с пенициллинами, цефалоспоринами, линкомицином и другими макролидами, так как это может снизить антибактериальный эффект тилозина.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после окончания применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).
2. ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул.
Березовая, зд. 1/16, корп. 15 (полный производственный цикл).
3. ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).