ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоксирифам (Amoksirifam).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: амоксициллин, рифампицин.
1.2 Ветеринарный препарат «Амоксирифам» по внешнему виду представляет собой суспензию от красного до коричневого цвета.
Допускается выпадение осадка, разбивающегося при встряхивании.
В 1,0 мл препарата в качестве действующих веществ содержится 150 мг амоксициллина тригидрата, 50 мг рифампицина и вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропиловый спирт, аскорбиновая кислота и вода для инъекций.
Лекарственная форма: стерильная суспензия для внутримышечного введения.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50, и 100 мл.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью по списку Б в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.
1.5 Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 24 дней при температуре от плюс 2°С до плюс 8°C.
Не применять по истечению срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксициллин тригидрат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком группы пенициллинов широкого спектра действия.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Рифампицин является полусинтетическим антибиотиком широкого спектра действия.
Механизм действия рифампицина заключается в связывании с b-субъединицей ДНК- зависимой РНК-полимеразы, препятствуя её присоединению к ДНК и ингибирует транскрипцию в результате чего нарушается синтез РНК в бактериальной клетке.
2.2 Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Campylobacter spp, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Proteus spp., Mycobacterium spp., Brucella spp., Chlamidia spp., Rickettsia spp., Klebsiella spp., и других возбудителей чувствительных к амоксициллину и рифампицину или их композиции.
2.3 Амоксициллин тригидрат хорошо всасывается из места инъекции и быстро распределяется в организме животного, максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 2-2,5 часа после парентерального введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 48 часов.
При внутримышечном введении максимальная концентрация рифампицина достигается через 2-2,5 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течении 24 часов.
Выводится амоксициллина тригидрат из организма, главным образом, с мочой и частично — с желчью, в основном в неизменной форме, у лактирующих животных — частично с молоком, а рифампицин — с желчью и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают свиньям, крупному и мелкому рогатому скоту с лечебной целью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, мочеполовой системы, артритах, эндометритах, маститах, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия) и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и рифампицину.
3.2 Перед применением флакон с препаратом встряхивают до получения однородной суспензии.
Препарат вводят внутримышечно однократно в дозе 1,0 мл на 10 кг массы животного.
При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов.
Максимальный объем суспензии, введенный в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, мелкого рогатого скота — 4 мл, свиней — 5 мл.
3.3 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам.
Запрещается применять препарат совместно с тетрациклинами, амфениколами, макролидами, линкозамидами и сульфанилами дами.
3.4 В редких случаях при применении препарата возможны аллергические реакции, нейро- и нефротоксические эффекты, аборты.
При возникновении побочных явлений препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после послед него введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, не используют в пищу людям, можно использовать для кормления плотоядных животных.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 7 суток после последнего введения препарата.
До этого срока молоко после кипячения используют в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее 3-х невскрытых пакетов или банок препарата из серии, вызвавшей осложнение, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов 220005, г.
Минск, ул. Красная 19А, тел 290-42-75.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Производственный кооператив «Биогель».
Юридический адрес: Республика Беларусь, 220035 г. Минск, ул. Тимирязева, 65, оф. 313.
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 222685, Минская область, Столбцовский район, д. Нивное.