ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоксимай 100 г/кг (Amoxymay 100 g/kg).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
арственная форма: порошок для перорального применения.
1.2 Препарат в 1 г содержит амоксициллин (в форме тригидрата) — 100 мг, а в качестве вспомогательного вещества — триглицериды жирных кислот.
1.3 По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 25 кг в многослойных крафт-мешках, ламинированных изнутри полиэтиленом и скрепленных пластиковым зажимом.
Каждую потребительскую упаковку сопровождают инструкцией по применению препарата.
1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.
1.6 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.7 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после вскрытия упаковки — 6 месяцев при соблюдении условий хранения, в готовой смеси с кормом — 3 месяца.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы пенициллинов.
2.2 Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus spp., Bordetella spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
2.3 Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
2.4 При пероральном применении препарата амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от приема корма.
Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови (2,8 ± 0,2 мг/мл) достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 20 часов после применения.
Биотрансформация происходит в печени.
Метаболизм амоксициллина заключается в раскрытии р-лактамного кольца в результате гидролиза, что приводит к образованию неактивной пеницилловой кислоты (20%).
Период полувыведения составляет 5,76 ± 0,82 часа.
Выводится антибиотик из организма преимущественно с мочой и частично с желчью в основном в неизменной форме и виде метаболитов.
2.5 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют свиньям с лечебной целью при стрептококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
3.2 Препарат применяют перорально в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в суточной дозе 200 мг препарата на кг массы тела животного (эквивалентно 20 мг амоксициллина на кг массы тела животного) в течение 5-15 дней.
Необходимое количество препарата на 1 тонну корма составляет 2,5-4 кг.
При групповом способе применения, в период лечения животные должны получать только корм, содержащий препарат.
3.3 Противопоказанием к применению препарата являются выраженная почечная или печеночная недостаточность, а также повышенная чувствительность к 0-лактамным антибиотикам.
3.4 Препарат не предназначен для применения супоросным и лактирующим свиноматкам, применение препарата поросятам возможно после отъема.
3.5 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают, животным назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.6 Симптомы передозировки не выявлены.
3.7 Не применять совместно с бактериостатическими препаратами, в том числе с тетрациклинами и сульфаниламидами, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами, амфениколами, фторхинолонами ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также совместно с неомицином, так как он блокирует всасывание пенициллинов при пероральном применении.
3.8 Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
3.9 Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
3.10 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем, через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо свиней, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с препаратами для ветеринарного применения.
4.2 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
4.3 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Лабораторное Маймо, С.А.», Полигоне Индастриал Кан Пелегри, ул. Ферро, 9, Кастельбисбаль 08755, Барселона, Испания / «Laboratorios Maymo, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegrl, C/Ferro, 9, 08755 Castellbisbal, Barcelona, Spain.