ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Биокол 2 ME (Biokolum 2 ME).
Международное непатентованное наименование: колистин.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.
В 1,0 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 2 000 000 МЕ колистина сульфата, в качестве вспомогательных веществ — кислота лимонная, бензиловый спирт.
1.3 Выпускают препарат в полимерной таре по 100, 200, 250, 400, 500, 1000 мл, 5 л и 10 л.
1.4 Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.
1.5 Срок годности — 2 года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования, после первого вскрытия — 30 суток при температуре хранения от плюс 3°С до плюс 8°С.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы полимиксинов.
2.2 Препарат активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Citrobactrer spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., и других возбудителей чувствительных к колистину.
2.3 Механизм действия колистина, входящего в состав препарата, заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
2.4 В желудочно-кишечном тракте животных и птицы колистин не разрушается под действием ферментов и практически не всасывается в кровь, благодаря чему создается его высокая концентрация.
Колистин не накапливается в органах и тканях, из организма выводится преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают телятам, ягнятам, свиньям и птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, псевдомонозе и других инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.
3.2 Препарат задают индивидуально или групповым способом перорально с питьевой водой в суточной дозе:
- телятам, ягнятам, свиньям 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела животного (100 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела животного) однократно или 0,25 мл препарата на 10 кг массы тела животного (50 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела животного) два раза в сутки с равными интервалами.
Продолжительность лечения 3-5 суток;
- птице 37,5 мл препарата на 1 т массы тела птицы (75 000 МЕ колистина на 1 кг массы тела птицы) или 300-600 мл на 1 т воды.
Продолжительность лечения 3-5 суток.
Приготовленный раствор рассчитан на потребление в течение суток.
Раствор препарата следует готовить ежедневно.
Животные и птица в период лечения должны получать воду, содержащую только препарат.
3.3 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Не рекомендуется применять препарат одновременно с пенициллинами, цефалоспоринами и аминогликозидами.
Симптомы передозировки препарата не выявлены.
Особенностей действия препарата при первом применении и при его отмене не имеется.
При пропуске приема препарата применение следует возобновить как можно быстрее в соответствии с предусмотренными дозировкой и схемой лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Разрешается применять препарат беременным и лактирующим самкам по назначению ветеринарного врача.
3.5 Противопоказано применение препарата животным и птице с повышенной индивидуальной чувствительностью к колистину, тяжелыми нарушениями функций печени и почек.
Препарат не рекомендуется применять взрослым жвачным животным.
3.6 Убой птицы и свиней на мясо разрешается через 7 суток, а телят и ягнят — 72 часа после последней дачи препарата.
Яйцо птицы можно использовать в пищевых целях без ограничений.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Биомика», 210039, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. Петруся Бровки, 34/33.