ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Амоксициллин 80-ТРВ (Amoxicillinum 80-TR.V).
1.2 Амоксициллин 80-ТРВ — противомикробный препарат, представляющий собой порошок для перорального применения белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета без посторонних примесей, в 1 г которого содержится 800 мг амоксициллина тригидрата в качестве действующего вещества и вспомогательные вещества (натрий углекислый кислый, цитрат натрия, декстроза).
1.3 Препарат упаковывают в пакеты фольгированные соответствующей вместимости по 100, 500, 1000, 5000 и 10000 г и в бумажные многослойные мешки с полиэтиленовым вкладышем по 10, 20, 25, 30 кг.
Полиэтиленовые мешки вкладыши должны быть герметично закупорены.
1.4 Амоксициллин 80-ТРВ хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — три года от даты изготовления, после вскрытия упаковки — 35 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Амоксициллин — антибиотик группы полусинтетических пенициллинов, обладающий широким спектром антибактериального действия.
Активен в отношении многих микроорганизмов, в том числе:
— грамположительных: аэробных кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp.,
-аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes,
-анаэробных спорообразующих бактерий — Clostridium spp, Actynomyces spp.,
-анаэробных неспорообразующих — Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp;
— грамотрицательных: аэробных кокков — Actinobacillus spp., аэробных спирохет — Leptospira spp.;
-аэробных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., LLaemophilus spp., Pasteurellas pp., Bordetella bronchiseptica, Moraxella spp., Proteus mirabilis, анаэробных неспорообразующих — Fusobacterium necrophorum.
2.2 Амоксициллин не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу и не действует на пенициллин-резистентные штаммы микроорганизмов.
2.3 Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в препятствии синтезу клеточной стенки путем торможения ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, вызывая нарушение осмотического давления в бактериальной клетке, что приводит к гибели бактерий на этапе их роста.
2.4 Амоксициллин хорошо всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в органах и тканях организма.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата.
2.5 При постоянном поступлении антибиотика с водой или кормом терапевтические концентрации поддерживаются в организме на протяжении всего курса лечения.
2.6 Амоксициллин практически не метаболизируется и выводится из организма преимущественно в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью.
2.7 Амоксициллин 80-ТРВ по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Амоксициллин 80-ТРВ применяют поросятам, телятам и птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезе, некробактериозе, стрептоккокозе, клостридиозе, роже свиней, актинобациллярной плевропневмонии, кератоконъюнктивитах, гнойной панофтальмии и других первичных и вторичных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
3.2 Препарат применяют перорально с водой или кормом, индивидуально или групповым способом «в течение 3-5 дней в следующих дозах, в соответствии с таблицей.
Таблица — Дозы препарата
| Вид животного | Рекомендуемая доза | |
| с водой | с кормом | |
| групповым способом | ||
| свиньи до 6 месячного возраста | 100 г препарата (80 г по АДВ) на 1 000 литров воды | 100 г препарата (80 г по АДВ) на 1 тонну корма |
| свиньи старше 6 месячного возраста | 200 г препарата (160 г по АДВ) на 1 000 литров воды | 200 г препарата (160 г по АДВ) на 1 тонну корма |
| птица | 100 — 250 г препарата (80 г- 200 г по АДВ) на 1 000 л питьевой воды | 10-20 мг препарата (8 мг — 16 мг по АДВ) на 1 кг массы тела |
| индивидуально | ||
| телята, поросята | 30 мг препарата (24 мг по АДВ) на 1 кг массы тела один раз в сутки | |
| птица (цыплята-бройлеры, индейки) | 10-20 мг препарата (8 мг-16 мг по АДВ) на 1 кг массы тела. | |
3.3 В период лечения свиньи и птица, при групповом способе применения должны получать только воду, содержащую лекарственное средство, которая будет являться единственным источником питья.
Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата — не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных — прием препарата прекращают и, при необходимости, назначают средства симптоматической терапии, антигистаминные препараты и препараты кальция.
При передозировке препарата у животных может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота и диарея.
3.5 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности животных к антибиотикам пенициллинового ряда.
Нельзя применять препарат одновременно с антибиотиками: макролидами, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами, а также животным с заболеваниями почек и печени, крупному рогатому скоту с развитым рубцовым пищеварением.
3.6 Запрещается применение препарата птицам, чье яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку кур менее, чем за две недели до начала яйцекладки в связи с накоплением амоксициллина в яйцах.
3.7 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, не менее трех не вскрытых пакетов препарата из серии, вызвавшей осложнение, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь, 222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2.