ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Амокси 50 S.P.V. (Amoxi 50 S.P.V.)
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Амокси 50 S.P.V. в 1 г в качестве действующего вещества содержит 500 мг амоксициллина тригидрата (что эквивалентно 436 мг амоксициллина), а в качестве вспомогательного вещества лимонную кислоту.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого или почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. Срок годности после первого вскрытия упаковки — 7 дней.
Амокси 50 S.P.V. запрещается использовать по истечении срока годности.
4. Амокси 50 S.P.V. выпускают расфасованным по 1 кг в трехслойные термосвариваемые пакеты из ламинированной фольги.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Амокси 50 S.P.V. хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищеном от прямых солнечных лучей месте и при температуре от 5°С до 25°C.
6. Амокси 50 S.P.V. следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Амокси 50 S.P.V. относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы пенициллинов.
10. Входящий в состав Амокси 50 S.P.V. амоксициллин является времязависимым бактерицидным антибиотиком и обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, у которых внешний слой бактериальной клеточной стенки состоит из липолисахаридов и белков.
Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин быстро всасывается после перорального приема, хорошо распределяется в жидкостях и тканях организма и стабилен в присутствии желудочного сока.
Биодоступность при приеме внутрь составляет около 90%.
Пик концентрации амоксициллина в плазме крови достигается приблизительно через 45 минут после приема внутрь.
Детектируемые концентрации амоксициллина обнаруживаются в крови поросят на протяжении 24 часов и порядка 12 часов у цыплят.
Амоксициллин выводится из организма свиней и птицы преимущественно в неизмененной форме, в большей степени через почки и в меньшей степени с желчью, а также с молоком у л актирующих животных.
Амокси 50 S.P.V. по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амокси 50 S.P.V. применяют свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения заболеваний бактериальной этиологии, в том числе стрептококкоза свиней, болезни Глессера (гемофилезный полисерозит), пастереллеза, некротического энтерита, колибактериоза, сальмонеллёза и других заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину возбудителями.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.
Запрещается применение Амокси 50 S.P.V. курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку кур менее, чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением препарата в яйцах, а также животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
13. При работе с Амокси 50 S.P.V. следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амокси 50 S.P.V.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые пакеты из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата Амокси 50 S.P.V. супоросным и лактирующим свиноматкам при необходимости проводят после проведения оценки пользы и риска под контролем ветеринарного врача.
15. Амокси 50 S.P.V. применяют перорально с водой для поения в течение 5 дней в следующих дозах:
- свиньи: 40 мг препарата на кг массы животного (что соответствует 20 мг амоксициллина на кг массы животного);
- сельскохозяйственная птица: 30 мг препарата на кг массы животного (что соответствует 15 мг амоксициллина на кг массы животного).
При групповой обработке свиней эта доза достигается путем добавления 400 мг препарата на 1 л воды для поения с рассчетом, что потребление воды составляет приблизительно 10% от живого веса животных.
При групповой обработке птиц терапевтическая доза обеспечивается при введении 120-150 мг препарата на 1 л воды для поения с рассчетом, что потребление воды составляет приблизительно 20-25% от живого веса для сельскохозяйственной птицы.
Для более точного расчета дозы лекарственного препарата рекомендуется использовать приведенную ниже формулу:
При использовании исходных растворов или дозирующего насоса максимальная растворимость продукта составляет 20 г продукта на литр (что эквивалентно 10 г амоксициллина / л воды) при перемешивании.
При использовании дозирующего насоса необходимо отрегулировать скорость потока насоса от 2% до 5% и, соответственно, отрегулировать объем подготовки лечебного раствора.
Не следует использовать скорости потока ниже 2%.
После окончания лечения систему водоснабжения следует тщательно очистить для предотвращения попадания субтерапевтических количеств активного вещества в воду.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей и свиньями в течение суток.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Амокси 50 S.P.V. в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
В редких случаях могут возникнуть побочные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с изменением кишечной флоры (например, жидкий стул, диарея).
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушением функции желудочно-кишечного тракта.
18. Не следует применять Амокси 50 S.P.V. совместно с антибиотиками тетрациклинового ряда, хлорамфениколом, макролидами, сульфаниламидами и линкозамидами ввиду возможного снижения его бактериальной активности.
19. Особенности действия Амокси 50 S.P.V. при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы Амокси 50 S.P.V., так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс лечения следует возобновить в предусмотренных дозах и схеме применения.
21. Убой на мясо разрешается не ранее, чем: сельскохозяйственной птицы — 8 суток, свиней — 12 суток после последнего применения Амокси 50 S.P.V.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«S.P. Vetermaria, S.A.», Ctra. Reus — Vinyols, Km 4.1, 43330 Riudoms (Tarragona), Spain / С.П. Ветеринария, C.A., Ктра. Реус — Виньоле, Км 4.1, 43330 Риудомс (Таррагона), Испания.