ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Амклав® Вет (Amclav®Vet);
- международное непатентованное наименование: амоксициллин и клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллин в форме тригидрата и клавулановую кислоту в форме клавуланата калия с целлюлозой микрокристаллической (1:1).
Амклав® Вет выпускают в четырех дозировках:
- Амклав® Вет 50 мг с содержанием амоксициллина 40 мг и клавулановой кислоты 10 мг;
- Амклав® Вет 100 мг с содержанием амоксициллина 80 мг и клавулановой кислоты 20 мг;
- Амклав® Вет 250 мг с содержанием амоксициллина 200 мг и клавулановой кислоты 50 мг;
- Амклав®Вет 500 мг с содержанием амоксициллина 400 мг и клавулановой кислоты 100 мг.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: эритрозин (Е 127), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидальный безводный, дрожжи сухие и целлюлозу микрокристаллическую.
3. По внешнему виду: Амклав® Вет 50 мг представляет собой таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые с риской с одной стороны.
Допускается наличие вкраплений.
Амклав® Вет 100 мг, Амклав® Вет 250 мг представляет собой таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской с одной стороны.
Допускается наличие вкраплений.
Амклав® Вет 500 мг представляет собой таблетки розового цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны.
Допускается наличие вкраплений.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применение препарата Амклав® Вет по истечении срока годности.
4. Выпускают Амклав® Вет 50 мг, Амклав® Вет 100 мг, Амклав® Вет 250 мг, Амклав® Вет 500 мг расфасованным по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/АЛ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ или ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/АЛ/ПВХ или ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
Одну контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной вместе с пакетом-осушителем помещают в запаянный пакет из алюминия, ламинированного полиэтиленом.
По 1 пакету вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 2 таблетки (для дозировки 500 мг) или 10 таблеток (для дозировок 50 мг, 100 мг, 250 мг) в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из комбинированной пленки на основе алюминия.
По 1 (для дозировок 50 мг, 100 мг, 250 мг) или 5 (для дозировки 500 мг) контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля.
Допускается вкладывать в банку вату медицинскую гигроскопическую.
Одну банку вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: по рецепту (требованию).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа препарата: пенициллины в комбинациях.
10. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты, входящих в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Fusobacterium necrophorum.
Амоксициллин полусинтетический антибиотик группы пенициллина.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллиназу пенициллинрезистентных микроорганизмов и тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые легко достигаются в тканях животных после введения препарат.
Амоксициллин и клавулановая кислота после перорального введения хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают в большинство органов и тканей организма.
Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 12 часов.
Действующие вещества Амклав® Вет практически не метаболизируются и выводятся из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени — с желчью.
Амклав® Вет по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76)
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Амклав® Вет применяют для лечения инфекционных заболеваний собак и кошек бактериальной этиологии, включая:
- кожные заболевания (в том числе глубокую и поверхностную пиодермию);
- инфекции мочевыводящих путей;
- респираторные инфекции бактериальной этиологии (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- энтериты бактериальной этиологии, а также инфекции бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительностью к β- лактамным антибиотикам.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата животным в период беременности и лактации проводится с осторожностью, под контролем ветеринарного врача, когда польза для самки превышает возможные негативные последствия для потомства.
15. Препарат назначают перорально.
Амклав®Вет дают кошкам и собакам с руки или в смеси с кормом.
Прием пищи не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы животного дважды в сутки.
Дозы Амклав®Вет в зависимости от массы животного представлены в таблице.
| Масса животного (кг) | Количество таблеток на 1 животное | |||
| Амклав® Вет таблетки 50 мг, шт | Амклав® Вет таблетки 100 мг, шт | Амклав® Вет таблетки 250 мг, шт | Амклав® Вет таблетки 500 мг, шт | |
| до 2 | 0,5 | — | — | — |
| 3-5 | 1 | — | — | — |
| 6-9 | 2 | 1 | — | — |
| 10-13 | 3 | 1,5 | — | — |
| 14-18 | 4 | 2 | — | — |
| 19-25 | — | 2,5 | 1 | 0,5 |
| 26-35 | — | — | 1,5 | — |
| 36-50 | — | — | 2 | 1 |
| более 50 | — | — | 3 | 1,5 |
В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), следует увеличить разовую дозу Амклав® Вет до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения Амклав® Вет составляет 5-7 суток.
В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний (особенно при глубокой пиодермии у собак) курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. При применении препарата Амклав® Вет в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении препарата Амклав® Вет в соответствии с инструкцией не выявлены.
18. Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколами и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности амоксициллина.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных в инструкции дозе и схеме применения.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- АО «Биохимик» Адрес: Российская Федерация, 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД -ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ», Российская Федерация, 129090, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Мира. д. 13 стр. 1