ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Алевокса (Alevoxa).
Международные непатентованные наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Алевокса содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата) и вспомогательные вещества (кальция хлорид гексагидрат, пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода очищенная).
3. По внешнему виду Алевокса представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
После вскрытия упаковки неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 1 л и 5 л в полимерных канистрах.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Алевокса относится к группе лекарственных средств: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Левофлоксацин обладает широким спектром противомикробного действия.
Оказывает бактерицидное действие
- на аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Borrelia spp. (спирохеты), Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis p+/(3, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.;
- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- и на другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Myco plasma pneumonia, Rickettsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты, ингибированием синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты, глубокими метаболическими изменениями в цито плазме, клеточной стенке и мембранах.
При пероральном применении препарата левофлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация левофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа после применения. Период полувыведения составляет 6-8 часов.
Выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в форме неактивных метаболитов.
По степени воздействия на организм Алевокса относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Алевокса применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам- несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций, в том числе при колибактериозе, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе, дизентерии свиней, а также при спирохетозе и микоплазмозе.
12. Противопоказаниями к применению препарата являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам, а также тяжелые функциональные нарушения печени и почек.
Препарат не применяется курам-несушкам, а также ремонтному молод няку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Работу с препаратом следует проводить в спецодежде с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, маска или респиратор).
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы с препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Лекарственный препарат не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.
15. Препарат Алевокса применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения свиньям и птице в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.
В период лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Раствор препарата готовят ежедневно из расчета потребности животных и птицы в воде в течение суток.
Возможно выпаивание суточной дозы препарата методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают17.
. При передозировке препарата у животных может наблюдаться беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
18. Не допускается одновременное применение препарата Алевокса с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении препарата с антагонистами витамина К, например — варфарином, повышаются риски кровотечения.
Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток, а птицы — не ранее, чем через 7 суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток, после окончания применения препарата.
Мясо животных и птиц, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16 (полный производственный цикл).
