ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Акипор 6.3 (Akipor 6.3).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Ауески с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина — лиофилизат для приготовления эмульсии для инъекций (живая вакцина); растворитель — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса болезни Ауески с делецией гена gE (штамм «Bartha»), содержание которого не менее 106,3 ТЦД50 в одной иммунизирующей дозе (2 мл).
Аттенуированный вирус болезни Ауески получен на клеточной культуре ICO1, с добавлением глюцида и пептидов.
Растворитель изготовлен из эфиров жирных спиртов, полиоксиэтилен-жирных кислот, легкого парафинового масла с добавлением тиомерсала.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу бежевого цвета, а растворитель — гомогенную эмульсию молочно-белого цвета.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После первого вскрытия флакона необходимо использовать вакцину в течение 3 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50 (4 см³ ) и 100 (4 см³ ) иммунизирующих доз, растворитель — по 100 и 200 мл во флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки.
В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину и растворитель во флаконах без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Акипор 6.3 относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителю болезни Ауески через 3 недели после двукратного применения продолжительностью 6 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2 мл) содержится не менее 106,3 ТЦД50 аттенуированного вируса болезни Ауески, с делецией гена gE (штамм «Bartha»).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Ауески в неблагополучных и угрожаемых по данной болезни хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам.
15. Вакцину вводят внутримышечно в области шеи за ухом в дозе 2 мл, по следующей схеме:
- свиноматкам — двукратно с интервалом 3-4 недели, независимо от физиологического состояния;
- ремонтным свинкам — двукратно с интервалом 3-4 недели, с таким расчетом, чтобы вторая вакцинация была проведена не позднее 2 недель до первой случки;
- ревакцинацию свиноматок проводят за 2-3 недели до каждого следующего опороса;
- поросятам на откорме — однократно в начале периода откорма, в возрасте не менее 10 недель.
В неблагополучных по болезни Ауески хозяйствах рекомендуется повторная вакцинация через 4 недели.
Непосредственно перед применением вакцину смешивают с растворителем и тщательно взбалтывают.
Для флакона с вакциной 50 доз используют растворитель объемом 100 мл, для флакона с вакциной 100 доз — 200 мл, соответственно.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики с помощью полуавтоматических инъекторов или шприцев, используя для каждого животного отдельную стерильную иглу.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным этиловым спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления болезни Ауески или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по безопасности и эффективности одновременного использования вакцины Акипор 6.3 с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первом и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Ауески.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de 1’Aviation, 69800 Saint Priest, France;
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.