ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Таблетки «Рэнровет 0,15» (Tabulettae «Renrovetum 0,15»).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
1.2 Препарат представляет собой таблетки плоскоцилиндрической формы от почти белого до светло-кремового, светло-бежевого или светло-желтого цвета.
Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие вкраплений.
На одной из поверхностей таблетки может быть нанесен фирменный логотип.
Препарат выпускается в форме таблеток для орального применения.
1.3 В одной таблетке содержится 0,15 г энрофлоксацина основания, вспомогательные вещества и наполнители (лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат, тальк) — до 0,5 г.
1.4 Препарат выпускают в упаковке из полимерных материалов по 25, 50, 100, 250, 500 таблеток или стрип-упаковке по 3, 6, 12, 15, 18 таблеток.
1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б, в защищенном от света и влаги месте, при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности 3 (три) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Энрофлоксацин, действующее вещество препарата, относится к группе фторхинолонов.
Подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что вызывает быструю гибель бактериальной клетки.
На фоне применения энрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы.
Резистентность микроорганизмов к энрофлоксацину развивается относительно медленно, т.к. механизм его противомикробного действия связан с ингибированием процессов репликации спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
Энрофлоксацин обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действий в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., а также Mycoplasma spp.
2.2 Энрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 0,5 — 1 ч после введения препарата, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 ч.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выводится из организма преимущественно с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения молодняка крупного рогатого и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококкозе, смешанных инфекциях, инфекциях невыясненной этиологии, бактериальных осложнениях вирусных заболеваний.
3.2 Препарат применяют внутрь в смеси с кормом или водой, один раз в сутки, в течение 3 -5 дней.
3.3 Доза препарата — 0,005 г/кг массы животного по действующему веществу или одна таблетка на 30 кг массы животного.
3.4 В рекомендуемых дозах препарат, как правило, не вызывает побочных явлений.
В отдельных случаях можно наблюдать кратковременное нарушение функции желудочно- кишечного тракта.
В случае возникновения аллергических реакций, препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
3.5 Противопоказано совместное применение препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, нестероидными противовоспалительными средствами.
3.6 Не назначают препарат беременным и лактирующим животным, щенкам мелких пород до 8-, средних до 12- и крупных пород — до 18- месячного возраста, а также животным с поражениями нервной системы.
3.7 Убой сельскохозяйственных животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать технику безопасности и правила личной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б