ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Инспиромицин 100 (Inspiromycinum 100).
Международное непатентованное наименование: тулатромицин.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг тулатромицина, в качестве вспомогательных веществ — лимонная кислота, монотиоглицерол, пропиленгликоль и вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло- желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Тулатромицин — действующее вещество препарата, относится к антибактериальным соединениям группы макролидов.
2.2 Тулатромицин обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотринательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia haemolytica, Pasleurella spp., Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae , Moraxella bovis, Neisseria spp.
2.3 Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.4 Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции препарата, достигает пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения и медленно выводится из организма.
Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких.
Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.
Выводится тулатромицин почками в неизменном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют крупному рогатому скоту и свиньям при бактериальных инфекциях органов дыхания (пастереллез, гемофиллез, микоплазмоз), инфекционном кератоконъюнктивите и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тулатромицину.
3.2 Препарат вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного.
При назначении свиньям, масса тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем препарата, вводимый в одно место, не превышал 2 мл.
3.3 Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно однократно в дозе 1 мл препарата на 40 кг массы тела животного, что соответствует 2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела животного.
При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одно место, не превышал 7,5 мл.
3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При передозировке и/или появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и другое симптоматическое лечение.
Специфических антидотов нет.
3.5 Препарат запрещается применять животным, которые имеют повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата.
3.6 Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 64 суток, а свиней — не ранее чем через 68 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
3.8 Препарат запрещен к применению на территории Республики Беларусь продуктивным животным (коровы), чье молоко используется в пищу людям.
Не применять стельным коровам и нетелям, чье молоко планируется применять в пищевых целях, в течение 2 месяцев до ожидаемого отела.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.