ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения Сульфарал® 400/80 (Sulfaral® 400/80).
Международное непатентованное название: сульфамонометоксин, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Сульфарал® 400/80 содержит в 1 мл действующих веществ сульфамонометоксин (в виде сульфамонометоксина натрия) — 400 мг и триметоприм — 80 мг, а в качестве вспомогательных веществ ксаптановую камедь и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию о т белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия упаковки пригоден к использованию в течение 28 суток при соблюдении условий хранения в пределах основного срока годности.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечению срока годности.
4. Сульфарал® 400/80 выпускают расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Храпят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5 °C до 30 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Сульфарал® 400/80 относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Сульфарал® 400/80 обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii.
Сульфамопометоксип, сходный по строению с парааминобензойной кисло той, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты па двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обуславливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно- кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.
Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Сульфарал® 400/80 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат применяют с лечебной целью
- молодняку крупного рогатого скота — при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
- свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии;
- цыплятам- бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Сульфарал® 400/80 взрослым животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствителыюстью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата па кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.
Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
15. Применяют препарат животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата па 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней;
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе — 100 мл Сульфарал® 400/80 па 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Сульфарал® 400/80.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть.
16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Сульфарал® 400/80 одновременно с параамииодензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.
Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы ветеринарного препарата, так как эго может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- «Хэбэй Хоуп Хармони Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Юанши Канти, Индастриал эрэа / «Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.», Industrial area, Yuanshi County, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- «АЛЬПОВЕТ ЛТД», Кипр, Лимассол, П.Я. 3070, Аджиос Гсоджиос Чевоузэс, 7Б, Горд опое / «ALPOVET LTD», Gordonos, 7В, Agios Georgios Chavouzas, Р.С. 3070, Limassol, Cyprus.