ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: СДВак Фидлот Плюс (CDVac Feedlot Plus).
Международное непатентованное наименование: вакцина против инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, респираторно синцитиальной инфекции, парагриппа-3, менингоэнцефалита (вызываемого герпесвирусом КРС типа 5), кератоконъюнктивита, гистофилеза, пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных вирусов инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота типа 1 (штамм Мендоса/2004), диареи крупного рогатого скота типа 1 (штамм МЗ-М5), респираторно синцитиальной инфекции (штамм RC98), парагриппа-3 (штамм Аргентина/2004), менингоэнцефалита (герпесвирус крупного рогатого скота тип 5, штамм 663) и инактивированных бактерий Branhamella ovis (штамм Буэнос Айрес/2004), Histophilus somni (штамм Аргентина/2005), Mannheimia haemolytica (штамм Аргентина/2005), Moraxella bovis (штамм Аргентина/2005), Pasteurella multocida типа А (штамм Аргентина/2005), с добавлением в качестве адьюванта гидроксида алюминия и вспомогательных веществ: тиомерсал 5% раствор, формальдегид 37% раствор, фосфатно солевой буферный раствор (ФСБ).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от розового до светло-оранжевого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцина после вскрытия флакона используется сразу и хранению не подлежит.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 125 мл (25 доз) или 250 мл (50 доз) в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично
укупоренные резиновыми пробками, укреплённые алюминиевыми колпачками. Каждая упаковка снабжается инструкцией по применению.
5. Вакцину хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины подлежат выбраковке и обезвреживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щёлочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к инфекционному ринотрахеиту, вирусной диарее, респираторносинцитиальной инфекции, парагриппу-3, менингоэнцефалиту (вызываемому герпесвирусом КРС типа 5), кератоконъюнктивиту (вызываемому Moraxella bovis), гистофилезу, пастереллезу крупного рогатого скота через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью до 12 месяцев.
Одна доза вакцины (5 мл) содержит действующие вещества: инактивированные вирусы инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота не менее 2 х 107 ЦПД5о, диареи крупного рогатого скота не менее 6 х 106 ЦПД50, респираторно-синцитиальной инфекции не менее 1 х 104 ЦПД50, парагриппа-3 не менее 1 х 108 ЦПД50, менингоэнцефалита (герпесвирус крупного рогатого скота тип 5) не менее 1 х 106 ЦПД50 и инактивированные бактерии Branhamella ovis не менее 5 х 108 бактерий, Histophilus somni не менее 1 х 108 бактерий, Mannheimia haemolytica не менее 1 х 108 бактерий, Moraxella bovis не менее 1 х 109 бактерий, Pasteurella multocida не менее 1 х 109 бактерий.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3, менингоэнцефалита (вызываемого герпесвирусом КРС типа 5), кератоконъюнктивита, гистофилеза, пастереллеза у крупного рогатого скота.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Вакцину можно применять во время стельности.
15. Перед применением флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики, используя стерильные шприцы и иглы.
При первичной вакцинации вакцину вводят подкожно в области шеи двукратно с интервалом 20-30 дней в объёме 5 мл.
Двукратная вакцинация обеспечивает формирование иммунного ответа через 14 дней после введения второй дозы вакцины продолжительностью до 1 года.
Иммунизацию телят рекомендуется начинать при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых животных после вакцинации в месте инъекции может возникать временный локальный отёк, может отмечаться незначительное повышение температуры, проходящее в течение нескольких дней.
В случаях возникновения аллергических реакций и/или анафилаксии назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке вакцины могут возникать нежелательные реакции, описанные в п.16.
18. Запрещается применять совместно с другими лекарственными препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлены.
20. Следует избегать нарушения срока вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3, менингоэнцефалита (вызываемого герпесвирусом КРС типа 5), кератоконъюнктивита, гистофилеза, пастереллеза у крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- СЕНТРО ДИАГНОСТИКО ВЕТЕРИНАРИО С.А., 4-я улица, дом 86, угол 9-й улицы, Индустриальный парк Пилар, провинция Буэнос-Айрес, Аргентина / CENTRO DIAGNOSTICO VETERINARIO S.A., la Calle 4 № 86 esquina calle 9, Parque Industrial de Pilar, Provincia de Buenos Aires, Argentina.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Рациовет», Российская Федерация, 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23.