ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «ВНИИЗЖ-ЭризеВак».
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против рожи свиней инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина произведена из культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae штаммов «БД-23» и «М-2» инактивированных 0,1% формальдегидом с добавлением масляного адъюванта IMS 1313 в соотношении 50:50 по объёму препарата.
Каждая доза вакцины (2 см³) содержит не менее:
- 5 x 109 инактивированных микробных клеток штамма «БД-23» бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae;
- 5 x 109 инактивированных микробных клеток штамма «М-2» бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию серого цвета с бежевым оттенком.
При хранении допускается выпадение осадка, однородность которого восстанавливается при легком взбалтывании.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 4 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 см³ (50 прививных доз) в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 1-50 штук в ящики из гофрокартона, с наличием перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждый ящик вкладывают четыре экземпляра инструкции по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 60 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина относится к группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у вакцинированных свиней к возбудителю рожи свиней через 21 сутки после второй вакцинации, который сохраняется в течение 6 месяцев.
Поросята, полученные от вакцинированных свиноматок, имеют колостральный иммунитет в течение первых 8-9 недель жизни.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна и ареактогенна.
Лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики рожи свиней в угрожаемых и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в соответствующую спецодежду, с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат или комбинезон, головной убор, лицевая повязка, резиновые перчатки.
В местах работы должна находиться аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайной инъекции вакцины человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики.
Для каждого животного используют отдельную стерильную иглу и шприц инъекционный однократного применения.
Многоразовые шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 минут.
Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
14. Вакцину разрешено применять свиноматкам в период супоросности вплоть до 50 суток супоросности, а также во время лактации.
15. Вакцину вводят строго внутримышечно в верхнюю треть шеи в прививном объеме 2 см³ двукратно с интервалом 21 сутки, далее ревакцинируют через каждые 6 месяцев:
- поросят вакцинируют, начиная с двух месячного возраста (8-9 недель жизни);
- хряков вакцинируют аналогичным способом дважды в год с промежутком 6 месяцев;
- свиноматок иммунизируют не позднее, чем за 60-65 суток до опороса.
Перед применением флаконы с вакциной нагревают до комнатной температуры.
При использовании водяной бани, температура воды в ней должна быть от 25°С до 30°С.
После нагревания флаконы с вакциной встряхивают до образования однородной эмульсии.
Запрещается подогревание вакцины на приборах отопления.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0°С и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток без медикаментозного вмешательства (0,1% случаев).
Также у отдельных животных после вакцинации может наблюдаться развитие аллергических реакций.
Частота возникновения анафилактического шока составляет <0,1%.
17. Симптомов проявления рожи свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять совместно с противовирусными препаратами, антибиотиками, антигельминтиками, инсектоакарицидами, а также другими вакцинами в течение 10 суток до и после иммунизации вакциной «ВНИИЗЖ-ЭризеВак».
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и/или ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, г. о. город Владимир, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Гвардейская, д. 6, к. 2.