ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Т-Раксин (T-Raxxin).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тулатромицин.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.
1.3 В 1 мл препарата содержится 100 мг тулатромицина и вспомогательные вещества (монотиоглицерин, безводная лимонная кислота, соляная кислота, гидроксид натрия, пропиленгликоль, вода для инъекций).
1.4 Препарат выпускают во флаконах из темного и бесцветного стекла по 50 и 100 мл.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью в сухом, защищенном от света месте при температуре от 1°С до 30°С.
Не замораживать.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности препарата составляет 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона срок годности препарата — не более 28 суток при соблюдении условий хранения.
Не применять по истечении срока годности.
Препарат уничтожают в соответствии с требованиями законодательства.
1.6 Условия отпуска, без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат содержит в качестве действующего вещества тулатромицин, который относится к антибиотикам группы макролидов.
Тулатромицин обладает широким спектром противомикробного действия.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Mycoplasma bovis, Moraxella bovis у крупного рогатого скота, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae у свиней.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне.
2.2 Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма.
Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в ткани легких.
Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов.
Выводится препарат из организма, в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.
2.3 Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при инфекционных болезнях бактериальной этиологии (пастереллез, инфекционный кератоконъюнктивит, микоплазмоз, гемофилезный полисерозит, актинобациллярная плевропневмония и др.), вызванных чувствительным к тулатромицину микроорганизмами.
3.2 Препарат вводят крупному рогатому скоту подкожно в область шеи однократно в дозе 1 мл на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела).
При применении крупному рогатому скоту, масса которого превышает 200 кг, доту разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 5 мл.
Свиньям препарат вводят однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг массы тела (2,5 мг тулатромицина на 1 кг массы тела).
При назначении свиньям, вес которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 2 мл.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не отмечается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
3.4 В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и, при необходимости, симптоматические средства.
3.5 При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство и незначительное снижение аппетита.
Специфического антидота нет.
При передозировке проводят симптоматическое лечение.
3.6 Препарат не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами, а также при индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
3.7 При введении препарат может вызвать временную болевую реакцию и локальный отек в месте инъекции, который может сохраняться до 30 дней.
3.8 Запрещается применять препарат лактирующим коровам, от которых молоко используют в пищу людям.
Не следует применять препарат беременным коровам за 2 месяца до запланированных родов, так как препарат может выводиться с молоком.
3.9 Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, а свиней — не ранее, чем через 33 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует выполнять общие требования по технике безопасности и соблюдать меры личной гигиены.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (РБ. 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Комифарм Интернешнл Ко ЛТД (KOMIPHARM INTERNATIONAL СО., LTD) 17, Кёндже-Ро, Шихын-Си, Кёнгидо, Южная Корея (17, Gyeongje-Ro, Shiheung-Si, Gyeonggi-Do, South Korea).
