ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Марбофлоцин® 10% (Marboflocin® 10%).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В качестве действующего вещества Марбофлоцин® 10% в 1,0 мл содержит марбофлоксацин — 100 мг, в качестве вспомогательных веществ — натрия метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетата дигидрат, глюконолактон, натрия метабисульфит, кислоту соляную, натрия гидроксид и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Марбофлоцин® 10% запрещается применять по истечении срока годности.
4. Выпускают Марбофлоцин® 10% расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и алюминиевыми закатываемыми колпачками.
Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.
5. Марбофлоцин® 10% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 30 °C.
Не замораживать! 6. Марбофлоцин® 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Марбофлоцин® 10% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин, действующее вещество Марбофлоцина® 10%, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Proteus spp, Klebsiella spp, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
После внутримышечного и/или подкожного введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.
Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%.
Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови телят и поросят достигается через 0,5-1,5 часа.
Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%.
Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.
Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней 8-10 часов.
Терапевтические концентрации поддерживаются на протяжении 48 часов.
Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
По степени воздействия на организм лекарственный препарат относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Марбофлоцин® 10% применяют для лечения крупного рогатого скота при патологии органов дыхания, пищеварительной системы, маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов; для лечения свиней при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме ММА.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
13. При работе с Марбофлоцином® 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам Марбофлоцина® 10% следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение лекарственного препарата самкам в период беременности и лактации, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
15. Марбофлоцин® 10% применяют животным один раз в сутки внутримышечно в суточной дозе 2 мг/кг по действующему веществу (1 мл препарата на 50 кг) массы животного.
Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 дней, свиней — 3 дня.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.
16. При применении Марбофлоцина® 10% в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено.
В редких случаях возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
17. При передозировке Марбофлоцина® 10% у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.
Лечение симптоматическое.
18. Противопоказано совместное применение лекарственного препарата с антибиотиками групп макролидов, тетрациклина, амфениколами, нитрофуранами, нестероидными противовоспалительными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата следует возобновить как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от коров, подвергавшихся лечению Марбофлоцином® 10%, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 24 часов после прекращения применения препарата.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АлексАнн», 141700, Российская Федерация, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д. 13.