ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Кетамин-ЭНДОФАРМ4
- международное непатентованное наименование: кетамин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетамин-ЭНДОФАРМ содержит в 1 мл в качестве действующего вещества кетамина гидрохлорид — 115,2 мг (эквивалентно 100 мг кетамина), в качестве вспомогательных веществ — бензетония хлорид, натрия хлорид, воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат Кетамин-ЭНДОФАРМ представляет собой прозрачную бесцветную или слабоокрашенную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после первого вскрытия — 14 дней.
Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
4. Кетамин-ЭНДОФАРМ, раствор для инъекций, 100 мг/мл выпускают расфасованным во флаконы по 5 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или комбинированного материала, или прозрачной пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с флаконами вместе с инструкцией по ветеринарному применению помещают в пачку из картона.
5. Кетамин-ЭНДОФАРМ следует хранить в соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
6. Применение препарата возможно только ветеринарными специалистами в условиях ветеринарных организаций.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпуск только для стационаров. Не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: средство для неингаляционной общей анестезии (средства для наркоза).
Психотропное вещество, внесенное в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
10. Кетамин вызывает состояние каталепсии с амнезией и аналгезией; мышечный тонус, включая гортанно-глоточный рефлекс, сохраняется.
Увеличиваются частота сердечных сокращений, артериальное давление и сердечный выброс; дыхательная функция не угнетается.
Все эти характеристики могут изменяться, если препарат применяется в комбинации с другими лекарственными средствами.
Начало действия наблюдается через 15-20 секунд при внутривенном введении и продолжается около 20 минут.
При внутримышечном введении эффект возникает через 3-5 минут и продолжается около 30 минут.
Являясь липофильным соединением, кетамин легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.
С белками плазмы связывается в незначительной степени. Кетамин метаболизируется путем деметилирования.
Основной метаболит норкетамин обладает анестезирующей активностью, но в значительно меньшей степени, чем кетамин.
Большая часть метаболитов выделяется в течение 2 часов с мочой, меньшая часть выделяется с желчью, незначительное количество метаболитов может оставаться в организме несколько дней.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кетамин-ЭНДОФАРМ назначают собакам и кошкам для обезболивания и общей неингаляционной анестезии:
- в сочетании с медетомидином у собак и кошек;
- в сочетании с ксилазином у собак и кошек.
Кетамин-ЭНДОФАРМ можно применять у кошек в монотерапии для обездвиживания и при малых операциях, не требующих расслабления мышц.
12. Кетамин-ЭНДОФАРМ противопоказано применять у животных с печеночной или почечной недостаточностью, с осторожностью — при гипертензии и сердечных патологиях.
13. При работе с препаратом Кетамин-ЭНДОФАРМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата могут быть уничтожены в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Кетамин-ЭНДОФАРМ.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками следует немедленно промыть их большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Комбинацию кетамина с ксилазином и/или медетомидином нельзя применять на поздних стадиях беременности; комбинацию с медетомидином нельзя применять у беременных кошек.
15. Кетамин применяют внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Дозы и способы применения значительно варьируются в зависимости от вида животных и используемой комбинации.
Собаки: ксилазин + кетамин Внутримышечно вводят ксилазин (20 мг/мл) в дозе из расчета 1 мг на кг массы тела.
Сразу же внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета 15 мг на кг массы тела.
Примерно через 3 минуты собаки ложатся, примерно через 7 минут теряют педальный рефлекс.
Анестезия длится около 24 минут, педальный рефлекс восстанавливается спустя примерно 31 минуту после введения кетамина.
Анестезия у собак с применением ксилазина и кетамина (в/м):
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза ксилазина* (20 мг/мл), мл | 0,05 | 0,15 | 0,25 | 0,50 | 0,75 | 1,00 | 1,25 | 1,50 | 2,00 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,15 | 0,45 | 0,75 | 1,50 | 2,25 | 3,00 | 3,75 | 4,50 | 6,00 |
* Исходя из расчета 1 мг ксилазина/кг массы тела
* * Исходя из расчета 15 мг кетамина/кг массы тела
Собаки: медетомидин + кетамин
В зависимости от требуемой продолжительности анестезии внутримышечно вводят медетомидин (1 мг/мл) в дозе из расчета 40 мкг на кг массы тела и кетамин в дозе из расчета 5,0-7,5 мг на кг массы тела.
Данную комбинацию можно вводить из одного шприца, но для минимизации риска перекрестного загрязнения осуществлять набор в шприц из флаконов следует с помощью разных игл.
Педальный рефлекс исчезает примерно через 11 минут после инъекции в дозе 5 мг/кг и через 7 минут после инъекции в дозе 7,5 мг/кг.
Анестезия длится примерно 30 и 50 минут соответственно.
Анестезия у собак с применением медетомидина и кетамина (в/м):
Дозирование из расчета 5 мг кетамина/кг (продолжительность анестезии примерно 30 минут).
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,04 | 0,12 | 0,20 | 0,40 | 0,60 | 0,80 | 1,00 | 1,20 | 1,60 |
| Доза кетамина** (100 мг/млY мл | 0,05 | 0,15 | 0,25 | 0,50 | 0,75 | 1,00 | 1,25 | 1,50 | 2,00 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 5 мг кетамина/кг массы тела
Примечание: у собак не рекомендуется нейтрализация данной комбинации с помощью атипамезола.
Анестезия у собак с применением медетомидина и кетамина (в/м):
Дозирование из расчета 7,5 мг кетамина/кг (продолжительность анестезии примерно 50 минут)
| Масса тела собаки, кг | 1 | 3 | 5 | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,04 | 0,12 | 0,20 | 0,40 | 0,60 | 0,80 | 1,00 | 1,20 | 1,60 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,08 | 0,23 | 0,38 | 0,75 | 1,13 | 1,50 | 1,88 | 2,25 | 3,00 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 7,5 мг кетамина/кг массы тела
Примечание: у собак не рекомендуется нейтрализация данной комбинации с помощью атипамезола.
При применении кетамина внутривенно доза составляет 30-50 % от рекомендуемой внутримышечной дозы.
Кошки: кетамин в монотерапии Кетамин в монотерапии можно вводить в виде внутривенных или подкожных инъекций, но рекомендуемым способом применения является внутримышечная инъекция.
Доза составляет 11-33 мг кетамина на кг массы тела в зависимости от желаемой степени обездвиживания или хирургического вмешательства.
Следующие дозировки приведены в качестве рекомендаций, и могут быть скорректированы в зависимости от физического состояния животного и применения других средств для премедикации.
| Доза, мг/кг | Манипуляция |
| 11 | Незначительное обездвиживание |
| 22-33 | Малое хирургическое вмешательство и обездвиживание беспокойных кошек |
Длительность анестезии при применении кетамина составляет 20-40 минут, а восстановление занимает 1 -4 часа.
При обширных хирургических операциях кетамин следует применять в сочетании с дополнительными седативными или анестетическими средствами.
Дозировка варьируется от 1,25 до 22 мг/кг в зависимости от применяемой комбинации и способа введения.
При применении кетамина в монотерапии рвота маловероятна, тем не менее, при наличии возможности кошек не следует кормить в течение нескольких часов перед анестезией.
Индукция и восстановление должны проходить в спокойной обстановке.
Дополнительные комбинации с кетамином, применяемые у кошек.
Для сокращения слюнотечения обычно рекомендуется премедикация атропином в дозе из расчета 0,05 мг/кг.
При анестезии кетамином можно выполнять эндотрахеальную интубацию.
Ингаляционная анестезия возможна при применении подходящих комбинаций метоксифлурана, галотана, закиси азота и кислорода.
Кошки: ацепромазин + кетамин
В качестве премедикации внутримышечно вводят ацепромазин в дозе из расчета 0,11 мг на кг массы тела и атропин в дозе из расчета 0,05 мг на кг массы тела.
Далее вводят кетамин в дозе от 5 до 20 мг на кг массы тела, используя отдельные иглы и шприцы.
Кошки: ксилазин + кетамин
Внутримышечно вводят ксилазин (20 мг/мл) в дозе из расчета 1,1 мг на кг массы тела и атропин в дозе из расчета 0,03 мг на кг массы тела.
Через 20 минут внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета 22 мг на кг массы тела.
Ксилазин может вызвать рвоту в течение 20 минут после введения. Анестезия после внутримышечной инъекции кетамина наступает через 3-6 минут.
Комбинация ксилазин + кетамин позволяет добиться более глубокой анестезии с более выраженным воздействием на дыхание и сердечную функцию и более длительным периодом восстановления по сравнению с комбинацией ацепромазин + кетамин.
Анестезия у кошек с применением ксилазина и кетамина (в/м):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза ксилазина* (20 мг/мл), мл | 0,08 | 0,11 | 0,14 | 0,17 | 0,19 | 0,22 | 0,25 | 0,28 |
| Доза атропина* * (0,5 мг/мл), мл | 0,09 | 0,12 | 0,15 | 0,18 | 0,21 | 0,24 | 0,27 | 0,30 |
|
Через 20 минут вводят кетамин в дозах, указанных ниже |
||||||||
| Доза кетамина*** (100 мг/мл), мл | 0,33 | 0,44 | 0,55 | 0,66 | 0,77 | 0,88 | 0,99 | 1,10 |
* Исходя из расчета 1,1мг ксилазина/кг массы тела
** Исходя из расчета 0,03 мт атропина/кг массы тела
*** Исходя из расчета 22 мг кетамина/кг массы тела
Кошки: медетомидин + кетамин
1) Внутримышечное введение
Внутримышечно вводят медетомидин в дозе из расчета 80 мкг медетомидина на кг массы тела.
Сразу после внутримышечно вводят кетамин в дозе из расчета от 2,5 мг до 7,5 мг кетамина на кг массы тела.
Кетамин и медетомидин можно смешивать и вводить из одного шприца, но для минимизации риска перекрестного загрязнения осуществлять набор в шприц из флаконов следует с помощью разных игл.
Анестезия наступает через 3-4 минуты.
Продолжительность хирургической анестезии варьируется от 30 до 60 минут и зависит от введенной дозы кетамина.
При необходимости, анестезию можно продлить с помощью галотана и кислорода с закисью азота или без нее.
Анестезия у кошек с применением медетомидина и кетамина (в/м):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,12 | 0,16 | 0,20 | 0,24 | 0,28 | 0,32 | 0,36 | 0,40 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,08 | 0,10 | 0,13 | 0,15 | 0,18 | 0,20 | 0,23 | 0,25 |
* Исходя из расчета 80 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 5 мг кетамина/кг массы тела
2) Внутривенное введение
Медетомидин и кетамин можно вводить одновременно в виде внутривенной инъекции в следующих дозах: 40 мкг медетомидина на кг массы тела и 1,25 мг кетамина на кг массы тела.
При внутривенном введении кетамина и медетомидина у кошек, когда необходимость в анестезии прошла, внутримышечное введение 100 мкг атипамезола на кг массы тела приводит к восстановлению до стернального положения лежа примерно через 10 минут и до вставания примерно через 14 минут.
Анестезия у кошек с применением медетомидина и кетамина (в/в):
| Масса тела кошки, кг | 1,5 | 2 | 2,5 | 3 | 3,5 | 4 | 4,5 | 5 |
| Доза медетомидина* (1 мг/мл), мл | 0,06 | 0,08 | 0,10 | 0,12 | 0,14 | 0,16 | 0,18 | 0,20 |
| Доза кетамина** (100 мг/мл), мл | 0,02 | 0,03 | 0,03 | 0,04 | 0,05 | 0,05 | 0,06 | 0,06 |
* Исходя из расчета 40 мкг медетомидина/кг массы тела
** Исходя из расчета 1,25 мг кетамина/кг массы тела
При применении комбинации медетомидин + кетамин атропин обычно не требуется.
В целях обеспечения точного дозирования рекомендуется использовать инсулиновые шприцы или градуированные шприцы вместимостью 1 мл.
Во время анестезии могут возникнуть непроизвольные тонико клонические судороги конечностей.
Эти движения не свидетельствуют об ослаблении анестезии и не указывают на необходимость введения дополнительных доз препарата.
16. Кетамин-ЭНДОФАРМ может вызывать слюнотечение и рвоту у кошек.
Премедикация атропином может ослаблять эту нежелательную реакцию.
При применении кетамина в рекомендуемых дозах у кошек были зарегистрированы подергивания мышц и слабые тонические судороги.
Эти явления исчезли самопроизвольно, однако их развитие можно предотвратить с помощью премедикации ацепромазином или ксилазином или контролировать с помощью ацепромазина или барбитуратов ультракороткого действия в низких дозах.
Возможно повышение артериального давления, тахикардия, реже встречается снижение артериального давления и брадикардия.
У кошек и собак глаза остаются открытыми, зрачки расширены.
Глаза можно защитить, накрыв их влажной марлевой салфеткой.
Внутримышечная инъекция может быть болезненной.
В период выхода из наркоза у животных часто отмечается дезориентация, нарушение координации движений, повышенная реакция на внешние раздражители.
17. При передозировке следует использовать подходящие средства для поддержания вентиляции и сердечного выброса до тех пор, пока не произойдет достаточная детоксикация, позволяющая вернуться к адекватной самопроизвольной дыхательной и сердечной деятельности.
Применение фармакологических стимуляторов сердечной деятельности не рекомендуется, за исключением случаев, когда иные вспомогательные меры отсутствуют.
18. Следует проявлять осторожность при применении кетамина в комбинации с галотаном, поскольку в этом случае увеличивается период полувыведения кетамина.
Кетамин усиливает действие миорелаксантов, лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Перед применением кетамина необходимо за 1-2 дня отменить линкомицин.
Не рекомендуется назначать кетамин с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему (усиление гипертензивного и аритмогенного действия, повышение потребности миокарда в кислороде).
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. Препарат предназначен для однократного введения.
21. Кетамин-ЭНДОФАРМ не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр.1,2.