ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Торговое наименование лекарственного препарата: ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 (VETKOL VS 6 et VETKOL VS 12).
Международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 содержит в 1 г в качестве действующего вещества колистина сульфат — 6 000 000 ME или 12 000 000 ME, а в качестве вспомогательных веществ — лимонную кислоту безводную, бензоат натрия, глицин и декстрозу безводную.
3. По внешнему виду ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 20 суток.
ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 запрещается применять по истечении срока годности.
4. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 выпускают расфасованным по 1 кг и 5 кг в полимерные ведра, укупоренные пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
После первого вскрытия первичной упаковки хранят в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
6. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат для ветеринарного применения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 отпускается по рецепту ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов.
10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая: E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp, Proteus spp, Aerobacter aerogenes, Salmonella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp.
Механизм бактерицидного действия колистина сульфата связан с нарушением проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к гибели микроорганизмов.
При пероральном введении колистин сульфат практически не всасывается в желудочно- кишечном тракте, вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике, практически не накапливается в органах и тканях; выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой и фекалиями.
ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 по степени воздействия на организм животных относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 применяют свиньям и сельскохозяйственной птице при колибактериозе, сальмонеллезе и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению являются заболевания почек и печени, а также индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с лекарственным препаратом для ветеринарного применения запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к колистину следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из-под лекарственного препарата для ветеринарного применения запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Применение препарата беременным, лактирующим свиноматкам и новорожденным поросятам при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.
15. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 применяют перорально с водой для поения, индивидуально или групповым способом в следующих дозах:
ВЕТКОЛ ВС 6:
- Свиньям — 120-160 мг препарата на 10 кг массы тела животного;
- Птице — 100-150 г препарата на 1000 л воды (что эквивалентно 125 мг/10 кг массы тела птиц).
ВЕТКОЛ ВС 12:
- Свиньям — 60-80 мг препарата на 10 кг массы тела животного;
- Птице — 50-75 г препарата на 1000л воды (что эквивалентно 62,5 мг/10 кг массы тела птиц).
Длительность курса лечения 3-5 дней.
В период лечения птица и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно, тщательно перемешивая до полного растворения порошка.
В целях предотвращения распространения заболеваний допускается назначение препарата в терапевтической дозе группе животных, контактирующей с заболевшими животными, и не имеющей клинических признаков заболевания.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При появлении признаков аллергической реакции, использование препарата прекращают.
17. Симптомы передозировки: угнетение, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
18. ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 не следует применять одновременно с ампициллином, цефалоспориновыми и аминогликозидными антибиотиками, а также с миорелаксантами, так как колистин усиливает их действие, что увеличивает риск паралича дыхательной мускулатуры.
Запрещается применять препараты ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12 совместно с препаратами кальция и магния.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата, применение препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе по той же схеме.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата для компенсации пропущенной.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток, птиц — не ранее, чем через 4 суток после последнего применения ВЕТКОЛ ВС 6 и ВЕТКОЛ ВС 12.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская область, Г.о. Подольск, поселок Дубровицы ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27- 31,39-47, 49, 53.