ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Севак Солвент Полтри (Cevac Solvent Poultry).
Международное непатентованное наименование, или группировочное, или химическое наименование: стерильный разбавитель.
2. Лекарственная форма: раствор для приготовления суспензий для инъекций.
В состав Севак Солвент Полтри входят сахароза, гидролизат казеина, сорбитол, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, феноловый красный (фенолсульфонфталеин) и вода для инъекций.
3. По внешнему виду Севак Солвент Полтри представляет собой прозрачную жидкость от оранжевого до красного цвета.
Срок годности Севак Солвент Полтри при соблюдении условий хранения и транспортирования — 30 месяцев с даты производства.
После вскрытия использовать немедленно с вакциной в течение 2 часов.
По истечении срока годности стерильный разбавитель к применению не пригоден.
4. Севак Солвент Полтри расфасован по 400 и 800 мл в пакеты из поливинилхлорида вместимостью 500 и 1000 мл, соответственно, оснащенные инъекционно канюлей с резиновой пробкой и инфузионной канюлей, защищенной мембранной из полимерного материала.
Пакеты помещают в защитные прозрачные чехлы.
Каждый пакет снабжают инструкцией по применению.
5. Севак Солвент Полтри хранят и транспортируют при температуре не выше 25 °C.
6. Севак Солвент Полтри следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Пакеты с Севак Солвент Полтри без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и помутнением содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация стерильного разбавителя проводится в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: разбавитель.
10. Севак Солвент Полтри представляет собой сбалансированный солевой раствор с буферной активность, которая обеспечивает стабилизацию и сохранность жизнеспособности вакцинных вирусов, входящих в состав живых вакцин против вирусных болезней птиц: Вектормун® ND, Новамун, Севак® Риспенс.
Стерильный разбавитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Севак Солвент Полтри предназначен для подготовки и применения живых вакцин, в том числе векторных: Вектормун® ND, Новамун, Севак® Риспенс.
12. Противопоказания для применения Севак Солвент Полтри отсутствуют.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники без опасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании стерильного разбавителя на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть водопроводной водой.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Птицы во время яйцекладки подлежат иммунизации вакцинами, приготовленными с использованием стерильного разбавителя Севак Солвент Полтри, в соответствии с инструкцией по применению на соответствующий лекарственный препарат (вакцину).
15. Стерильный разбавитель Севак Солвент Полтри используются в соответствии с инструкцией по применению соответствующего лекарственного препарата (вакцины).
До начала вакцинации пакет с разбавителем выдерживают при комнатной температуре (20-25°С).
Резиновую пробку инъекционной канюли протирают салфеткой, смоченной спиртом 70% или другим антисептиком.
После полного испарения спирта пробку прокалывают инъекционной иглой (рекомендуемый диаметр иглы для подготовки вакцины не менее 18 G) и при помощи стерильного шприца отбирают соответствующий объем разбавителя (в соответствии с инструкцией по применению вакцины), который используют для первичного разбавления вакцины в ампуле или флаконе.
Затем медленно, избегая сильного давления на поршень, разведенную вакцину при помощи того же стерильного шприца через резиновую пробку инъекционной канюлю вводят в пакет с разбавителем в соотношении, указанном в инструкции по применению соответсвующей вакцины.
Содержимое пакета перемешивают, не допуская образования пены.
Сильно не встряхивать!
Пакет с подготовленной вакциной подвешивают на штатив и, предварительно отломив скручивая запаянный наконечник инфузионной канюли, подсоединяют к ней оборудование для проведения вакцинации.
16. При применении Севак Солвент Полтри в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
17. Симптомов проявления патологических признаков при передозировке разбавителя не установлено.
18. Севак Солвент Полтри применяется совместно с вакцинами Вектормун® ND, Новамун, Севак® Риспенс.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
19. Информация об особенностях действия стерильного разбавителя Севак Солвент Полтри при первом приеме или при его отмене отсутствует.
20. Рекомендации при нарушении сроков вакцинации указаны в инструкции при применению на соответствующую вакцину.
21. Срок реализации продуктов убоя и яиц от птиц, вакцинированных вирусными вакцинами с использованием стерильного разбавителя Севак Солвент Полтри, регламентируется инструкцией по применению конкретной вакцины.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Организация, осуществляющая производство, упаковку и контроль качества разбавителя:
Infomed Fluids S.r.l., Bucuresti, Theodor Pal- lady Blvd, №. 50, sector 3, cod 032266/ Инфомед Флуидс С.р.л., бульвар Теодора Паллади, № 50, сектор 3, 032266, Бухарест, Румыния.
2. Организация, осуществляющая выпуск серии разбавителя:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Со. Ltd/Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Ко. Лтд., Н-1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.