ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: КОЛИСТИМ К (COLISTIM К);
- международное непатентованное наименование: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок микрогранулированный для перорального применения.
КОЛИСТИМ К содержит в 1 г препарата в качестве действующего вещества колистин (в форме колистина сульфата) — 50 мг (эквивалентно 1,2 млн ME), 100 мг (эквивалентно 2,4 млн ME) или 150 мг (эквивалентно 3,6 млн ME), а в качестве вспомогательных веществ: глицерина моностеарат, масло вазелиновое, кислоту пропионовую и муку древесную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок микрогранулированный коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 3 месяца; в готовой смеси с кормом — 2 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным:
- по 10 кг, 20 кг и 25 кг в мешках из многослойной бумаги с внутренним слоем из полиэтилена;
- по 2 кг и 5 кг в полимерных банках, укупоренных крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 30°С.
Допускается кратковременное (до 10 суток) транспортирование при температуре до минус 20°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы полипептидных антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав препарата активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp. и Pasteur ella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в его соединении с липопротеинами бактерий и нарушении проницаемости клеточной стенки, что приводит к потере бактериальной клеткой аминокислот, неорганических ионов, пуринов, пиримидинов и вызывает ее гибель.
При пероральном применении колистин практически не всасывается в желудочно- кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов, и в результате этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике, не накапливается в органах и тканях.
Из организма выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями.
КОЛИСТИМ К по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. КОЛИСТИМ К назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при сальмонеллезе, колибактериозе и других желудочно- кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функции печени и почек.
13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом КОЛИСТИМ К.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Изучение безопасности препарата при применении беременным и лактирующим животным не проводилось.
Применение препарата КОЛИСТИМ К беременным и лактирующим животным проводят под контролем ветеринарного врача после оценки соотношения пользы и риска.
15. Препарат КОЛИСТИМ К применяют перорально в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом в суточных дозах:
- 100 000 ME колистина сульфата на 1 кг массы тела животного;
- 75 000 ME колистина сульфата на 1 кг массы птицы.
| Вид животного | Суточная доза по колистину сульфату | Концентрация колистина сульфата на 1 г КОЛИСТИМ К | ||
| 50 мг (эквивалентно 1,2 млн ME) | 100 мг (эквивалентно 2,4 млн ME) | 150 мг (эквивалентно 3,6 млн ME) | ||
| свиньи | 100 000 МЕ/кг массы тела | 0,08 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела | 0,04 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела | 0,03 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела |
| сельскохозяйственная птица | 75 000 МЕ/кг массы тела | 0,06 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела | 0,03 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела | 0,02 г КОЛИСТИМ К на 1 кг массы тела |
Необходимое количество препарата на 1 кг корма следует рассчитывать исходя из массы животного и среднесуточного потребления корма, а также с учетом физиологического и клинического состояния животного по следующей формуле:
Для обеспечения равномерного распределения лекарственного препарата КОЛИСТИМ К в корме рассчитанную дозу ступенчато смешивают с комбикормом и дают свиньям и птице в течение 3-5 дней.
Гранулирование корма с лекарственным препаратом допускается при температуре не выше 85°С.
16. Побочных явлений и осложнений при применении КОЛИСТИМ К в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
При появлении аллергических реакций использование препарата прекращают, при необходимости назначают антигистаминные средства и проводят симптоматическую терапию.
17. При передозировке возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
В этом случае прием препарата прекращают и назначают средства симптоматической терапии.
18. КОЛИСТИМ К не следует применять совместно с пероральными препаратами кальция, магния; препаратами, содержащими ненасыщенные жирные кислоты; антибактериальными препаратами из групп: тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов и цефалоспоринов, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой поросят на мясо разрешается не ранее чем через 48 часов, птицы — не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек, полученных в период применения лекарственного препарата, разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «БИОСТИМ», Воронежская обл., Бобровский р-н, юго-западная часть кадастрового квартала 36:02:5400027.
