ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Доксижат (Doxyjat).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксижат содержит в 1 г в качестве действующего вещества доксициклин в форме гидрохлорида 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ — лимонной кислоты 100 мг, цитрата натрия 5 мг и лактозы моногидрат до 1 г.
3. По внешнему виду Доксижат представляет собой белый порошок.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
После первого вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 28 суток.
Доксижат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Доксижат выпускают расфасованным по 500 г, 1 кг, 5 кг в ламинированные, полиэтиленовые пакеты или в полимерные контейнеры.
Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Доксижат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Доксижат хранят в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Доксижат относится к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы.
10. Доксициклин гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia spp., Rickettsia spp., а также Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma hyopneumoniae.
Механизм бактериостатического действия доксициклина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне.
При пероральном применении доксициклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая терапевтических концентраций в плазме крови через 2-4 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне 18-20 часов.
Антибиотик легко проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений и выводится из организма в основном с фекалиями, частично — с мочой.
Доксижат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Доксижат применяют для лечения телят, ягнят и сельскохозяйственной птицы при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к доксициклину.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, выраженные нарушения функций почек и/или печени.
Запрещается применять Доксижат курам- несушкам в связи с накоплением антибиотика в яйцах.
13. Доксижат применяют перорально с водой для поения в следующих дозах:
- птице — 20 мг доксициклина на 1 кг массы птицы, что соответствует 1 г препарата на 5 л воды для поения;
- телятам и ягнятам — 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного, что соответствует 1 г препарата на 50 кг массы животного.
Лекарственный препарат применяют в течение 3-5 дней.
В период лечения телята, ягнята и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор препарата готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление в течение суток.
14. При передозировке препарата возможно развитие дисбактериоза и острых сердечно-сосудистых расстройств.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применять препарат ремонтному молодняку кур старше 16- недельного возраста.
17. Следует избегать пропуска применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности лекарственного препарата.
В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Доксижат в соответствии с настоящей инструкцией не отмечено.
Доксициклин может повышать фоточувствительность кожи животных.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к тетрациклинам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Не допускается применение препарата Доксижат совместно с антацидами, каолином, другими антибиотиками, с минеральными добавками и лекарственными препаратами, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия, ввиду возможного снижения антибактериальной активности.
20. Убой телят и ягнят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц — не ранее, чем через 7 суток после последнего применения препарата Доксижат.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Доксижата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных.
22. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксижатом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Montajat Veterinary Pharmaceutical Со.»; 2nd Industrial city, Dammam 31491, Saudi Arabia/ «Монтажат Ветеринари Фармасьютикал Ко.»; 2нд Индастриал сити, Даммам 31491, Саудовская Аравия.