ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Марбовитрил 100 (Marbovitryl 100);
- международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.марбофлоксацин
Марбовитрил 100 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — глюконо дельта лактон, глицеролформаль, бензиловый спирт и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Марбовитрил 100 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30 °C.
6. Марбовитрил 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа препарата Марбовитрил 100: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолоны.
10. Марбофлоксацин — соединение группы фторхинолонов, обладающее широким спектром бактерицидного действия. Его механизм действия основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Actinobacillus spp.., Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp.
После внутримышечного или подкожного введения марбофлоксацин быстро всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма.
Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%.
Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5 — 1,5 часа.
Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%.
Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови.
Период полувыведения у телят составляет 5 — 9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением около 4 — 7 часов, у свиней 8 — 1 0 часов.
Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
Марбовитрил 100 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Марбовитрил 100 назначают крупному рогатому скоту при заболеваниях органов дыхания и маститах, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов; свиньям для лечения респираторных и желудочно- кишечных заболеваний бактериальной этиологии и синдроме ММА.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется применять животным с поражением центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
13. При работе с препаратом Марбовитрил 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата в период беременности и лактации у самок крупного рогатого скота и свиней возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Марбовитрил 100 применяют один раз в сутки крупному рогатому скоту — внутримышечно, подкожно или внутривенно, свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина/кг массы животного (1 мл препарата на 50 кг массы животного).
Продолжительность лечения крупного рогатого скота составляет от 3 до 5 дней, свиней — 3 дня.
Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 20 мл.
16. При применении препарата Марбовитрил 100 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
В месте инъекции возможно образование припухлости, которая не требует специальной терапии и исчезает самопроизвольно.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.
Лечение симптоматическое.
18. Марбовитрил 100 не следует вводить одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередного применения препарата Марбовиэрил 100, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередного введения необходимо ввести препарат как можно скорее в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения препарата Марбовитрил 100.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 24 часа после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, после термической обработки может быть использовано в корм непродуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vemedim Animal Health», Song Hau Industrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district. Hau Giang province. Вьетнам.