ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Фелидерм».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против дерматофитоза кошек инактивированная.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина изготовлена из грибных клеток производственного штамма культуры дерматофита Microsporum canis 322, инактивированного формалином (в концентрации до 0,3 %).
В одной иммунизирующей дозе вакцины (1 см³) содержится 50-70 млн микроконидий Microsporum canis 322.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток дерматофита желтовато-коричневого цвета.
В процессе хранения возможно образование осадка в виде хлопьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 см³ (1 коммерческая доза) в стеклянные или полимерные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 1 см³ по 10 штук упаковывают в блистеры с разделительными перегородками, обеспечивающие их целостность и безопасность.
Допускается использование вторичной упаковки, изготовленной из других материалов, обеспечивающих сохранность вакцины при хранении.
В каждый блистер вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Блистеры с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
5. Вакцину хранят в защищенном от света месте и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителю Microsporum canis через 25-30 суток после двукратного применения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в ускорении выздоровления, разрыхлением и отторжением корок у больных животных, началом роста нового волоса через 15-20 дней после второго введения вакцины в терапевтической дозе.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики и терапии микроспории кошек.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных (кроме животных больных дерматофитозом).
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки рекомендуется промыть их большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Не желательно проведение иммунизации животных во второй половине беременности, в первую неделю после родов, а также новорожденным котятам в возрасте до 1 -го месяца.
15. Вакцинации подлежат кошки с 1,5-го месячного возраста.
Вакцину вводят кошкам внутримышечно в область бедра двукратно интервалом 10- 14 дней, сначала в одну, а затем в другую конечность.
Животных иммунизируют в следующих дозах:
| Возраст кошек | Профилактическая доза | Терапевтическая доза |
| от 1,5 до 6 месяцев | 0,5 см3 | 1,0 см3 |
| старше 6 месяцев | 1,0 см3 | 2,0 см3 |
С профилактической целью вакцинируют только клинически здоровых животных двукратно с интервалом между введениями 10-14 суток.
При применении вакцины с терапевтической целью используют двух- и трехкратное введение вакцины с интервалом 10-14 суток.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают, а в холодное время подогревают до температуры 20-25 °C.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы.
Для каждого животного используют отдельную иглу, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спиртом.
Для ускорения отторжения корочек, пораженные участки кожи рекомендуется обрабатывать размягчающими средствами — минеральными или растительными маслами, используемыми в ветеринарии.
Животное, находящиеся в инкубационном периоде, после проведения вакцинации, может проявить клинические признаки заболевания, в виде единичных или множественных дерматофитозных очагов на коже.
Такие животные должны подвергаться повторной вакцинации через 10-14 сут. в терапевтических дозах.
Терапевтических эффект наступает через 20-25 суток после второй вакцинации и проявляется в виде отторжения и очищения дерматофитозных очагов и роста нового волоса.
16. При применении вакцины, в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции возможно образование ограниченного болезненного уплотнения, самостоятельно исчезающего в течение 3-5 суток.
Допускается проявление у животных вялости, сонливости и незначительное ухудшение аппетита в течение первых дней после вакцинации.
17. Симптомов проявления микроспории, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данные по эффективности и безопасности вакцины при назначении с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не рекомендуется смешивать с другими ветеринарными препаратами.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению профилактического и терапевтического эффекта.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины «Фелидерм» не устанавливаются.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.